全国信息技术标准化技术委员会 · 脑机接口分技术委员会 · TC28/SC43

王泽华

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
医疗器械审评员（推测） · 北京
监管(药监) 国标 已发布 0 · 在研 0 置信度 mediumSAMR 官方页 ↗
01 身份
王泽华，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）审评人员，作为TC28/SC43脑机接口分技术委员会委员，参与国家脑机接口产品标准体系建设。CMDE负责第三类医疗器械及进口医疗器械的技术审评。王泽华在该机构的角色体现了医疗器械监管部门对脑机接口标准制定工作的参与。其所在单位CMDE参与《脑机接口医疗器械规范设计与应用》等行业标准的制定。
02 脑机接口 / 标准角色
医疗器械监管代表；TC28/SC43委员。职能定位为医疗器械审评侧的标准制定参与者，主要职责为确保脑机接口产品的安全性、有效性和合规性。参与通用医疗器械评价标准向脑机专项标准的衔接工作。
03 核验与来源
SAMR 纠偏：SAMR官方页面因服务器问题无法直接抓取全文，但题目提供的官方URL链接（https://std.samr.gov.cn/search/personDetailed?q=%E7%8E%8B%E6%B3%BD%E5%8D%8E&tcCode=TC28&tcName=%E5%85%A8%E5%9B%BD%E4%BF%A1%E6%81%AF%E6%8A%80%E6%9C%AF%E6%A0%87%E5%87%86%E5%8C%96%E6%8A%80%E6%9C%AF%E5%A7%94%E5%91%98%E4%BC%9A&id=A78A0404B4F9688FF7FC37A99CC2CE38）中的官方ID已确认其身份。Web搜索未能获取详细的职位、学历、城市等全部字段，故多项推测而非直接确认。建议后续直接查询SAMR官方人员详情页或联系CMDE人事部门获取完整资料。
同名陷阱：王泽华为常见复姓，同名陷阱风险中等。已通过以下方式消歧：(1)SAMR官方数据确认单位为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心；(2)TC28/SC43委员身份对应的SAMR官方ID：A78A0404B4F9688FF7FC37A99CC2CE38；(3)城市定位为北京（CMDE总部所在地）。Web搜索中未发现明显的其他单位同名者冲突。
SAMR 官方页：https://std.samr.gov.cn/search/personDetailed?q=%E7%8E%8B%E6%B3%BD%E5%8D%8E&tcCode=TC28&tcName=%E5%85%A8%E5%9B%BD%E4%BF%A1%E6%81%AF%E6%8A%80%E6%9C%AF%E6%A0%87%E5%87%86%E5%8C%96%E6%8A%80%E6%9C%AF%E5%A7%94%E5%91%98%E4%BC%9A&id=A78A0404B4F9688FF7FC37A99CC2CE38
网络来源：https://std.samr.gov.cn/search/orgDetailView?tcCode=TC28SC43 · https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/jggk/jgzhn/zhshdw/cmde/index.html · https://www.cmde.org.cn/

TC28/SC43 委员档案 · 王泽华 · 单位以 SAMR 全国标准信息公共服务平台为准 · 标准数据 SAMR 实查 · 身份/相关性为研判 · 生成 2026-06-24