🔍 2026-06 深扒补遗(天眼查逐栏核)· 这家为什么是"入院"的反例
① 招投标真实自营中标 = 1 个项目(重庆五院 799.4 万,天眼查 3 条=同一项目"中标公告+成交结果"两条 + 1 条创新型中小企业认定,去重后就这一单)。② 关键对比:云脑是这条赛道唯一真打进医院康复采购的——它靠"已拿二类证(渝械20252190302)+ 海天智能康复机器人产业背景/渠道"拿下五院 799 万;而念通、臻泰脑机技术更深、却都拿不到医院康复大单(被钱璟/华润等传统康复龙头抢走)。③ 这坐实了一条铁律:在康复入院这件事上,"证 + 康复设备入院渠道/产业背景" > 脑机技术深度。对你(创业者):你要赢入院,得补的是"证 + 康复设备入院能力"(翔宇/伟思那套 playbook),不是再卷脑机算法。④ 舆情积极(27/36 正面),海天系背书。
第二类医疗器械注册证 · 已核发并在有效期内
医疗器械注册证
康复训练系统
药品监督管理局
→ 2030-08-04
结论:已取证,且为"第二类"而非"第三类"
证号前缀 "渝械注准" 是判定关键 —— 医疗器械注册证编号格式为 「省简称+械注准+年份(4)+管理类别(1)+品种(2)+顺序号(4)」。本证为 渝(重庆)械注准 2025 2 19 0302,即由重庆市药监局核发、年份后那位"2"= 第二类(若为第三类则前缀应为"国械注准",由国家药监局核发)。因此可以明确:云脑医疗持有的是第二类医疗器械注册证,不是第三类。这与近期"全球首张脑机接口三类证"新闻所指的侵入式玩家不是同一类资质 —— 云脑走的是非侵入式康复/认知路线,二类证已足以支撑其产品入院销售。
数据源 · 天眼查 经营信息→行政许可/资质证书(company id 5924475121,页面 2026-05-08 更新)天眼查·行政许可(源自药监局) 已三重交叉核验
独立交叉核验(2026-06-06 完成)
- 重庆经开区政府官网(jkq.cq.gov.cn · 2025-08-25)报道:云脑医疗自主研发"脑机接口康复训练系统"取得 渝械注准20252190302,发证机关重庆市药监局,用途"脑卒中患者(恢复期)上下肢运动功能障碍辅助康复"
- 行业数据源收录《重庆市 25 年 8 月共批准第二类医疗器械注册 33 个产品(附名单)》→ 印证本批即二类
- 与天眼查行政许可表逐字一致(证号/产品/机关/日期)
注:NMPA 官网域名在浏览器扩展内被禁止访问,故以政府发文 + 行业名单 + 天眼查三方互证替代官网直查;如需官网截图,可手动以证号在 NMPA"数据查询→国产医疗器械"复核。
登记信息
| 企业名称 | 重庆云脑医疗科技有限公司 |
| 英文名 | Chongqing Yunnao Medical Technology Co., Ltd. |
| 统一信用代码 | 91500108MAC98PMRXH |
| 法定代表人 | 张海峰 |
| 注册资本 | 5,000 万人民币(认缴)实缴未公示 |
| 成立日期 | 2023-02-17 · 营业期限 无固定期限 |
| 核准日期 | 2024-11-13 |
| 企业类型 | 有限责任公司 |
| 国标行业 | 其他技术推广服务(M7519) |
| 规模 / 参保 | 小型(小微企业)· 参保 35 人(2025 年报) |
| 登记机关 | 重庆市南岸区市场监督管理局 |
| 注册地址 | 重庆市南岸区迎龙镇富源大道 50 号、52 号 N105–N110 |
| 邮箱 | cqynylkj@163.com(官网/电话未公示) |
| 评分 | 科创分 89(优秀)· 天眼评分 83 |
经营范围 · 许可项目(关键)
第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展。)
一般项目(节选)
技术服务/开发/咨询/转让/推广;智能机器人的研发;人工智能应用软件开发;大数据服务;数字技术服务;远程健康管理服务;智能机器人销售/制造;可穿戴智能设备制造/销售;第一类医疗器械生产/销售/租赁;第二类医疗器械销售/租赁。
口径提示
经营范围已预留三类医疗器械生产/经营资质口径,但截至目前实际取得的注册证仅为二类(脑机接口康复训练系统)。"范围里写了三类" ≠ "已有三类产品证",二者须区分。
股东信息(2 名 · 法人股东)
| 股东 | 持股 | 认缴(万元) | 性质 |
|---|---|---|---|
| 山东海天智能工程有限公司 | 85% | 4,250 | 控股股东(海天智能) |
| 云芯脑(重庆)数字科技有限公司 | 15% | 750 | 战略/技术方 |
注 工商"企业类型"虽登记为自然人投资或控股口径,但实际股东为两家法人企业;最终受益人 1 名(穿透至海天智能体系)。
集团归属:海天智能(康复机器人龙头)
公司自我定位为"海天智能成员"。控股方山东海天智能工程有限公司是国内康复机器人头部厂商,云脑医疗即其布局"脑机接口 × 康复"赛道的落地主体。
- 企业集团口径:海天智能 — 全部企业 14 家 / 核心企业 9 家
- 第二股东"云芯脑(重庆)数字科技"亦为关联体系成员,与公司共用"云芯脑"品牌(见 04 节商标)
- 产业逻辑:康复机器人(海天)+ 脑电信号解析(云脑)→ 脑机接口康复/认知设备
对"是否成熟"的意义
虽公司本体成立仅 3 年、35 人,但背靠成熟康复器械龙头的渠道、生产与注册经验,这正是它能在成立 2.5 年内快速拿下二类证并入院中标的关键支撑。
天眼查"行政许可 / 资质证书 / 纳税人资质"三处合并整理
行政许可(2 项)
| 文件名称 | 编号/文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 有效期 |
|---|---|---|---|---|
| 中华人民共和国医疗器械注册证 | 渝械注准20252190302 | 脑机接口康复训练系统 | 重庆市药品监督管理局 | 2025-08-05 → 2030-08-04 |
| 非经营性互联网信息服务备案 | 渝ICP备2026006315号 | 网站备案 | 市通信管理局 | 2026-04-10 起 |
资质证书(2 项)
- 医疗器械产品注册 · 状态:有效 1(即上方二类注册证)
- 医疗器械经营备案凭证 · 1 项(具备医疗器械经营资格)
已收录名录 两项均为正向资质,无吊销/异常记录。
纳税人资质 / 风险
- 增值税一般纳税人 · 2024-10-01 起生效(主管:重庆经开区税务局)
- 风险画像:自身风险 0 · 历史风险 0 · 涉诉 0 · 周边风险 1
- 预警提醒 34 条(多为关联方/同地址类预警,非自身违法)
合规画像干净 一般纳税人身份 + 入院中标,说明已进入实质经营与开票阶段。
知识产权结构(共 47)
软著为主(26)= 典型脑电算法/软件驱动型公司;商标 11 件均为"云芯脑"品牌、2025-06-27 同日集中申报、覆盖 09/10/42/44 等类、全部"等待实质审查"(防御性注册,尚未注册成功)。
代表性技术资产 → 还原产品线
- 发明专利:一种定量评估经颅磁刺激(TMS)个性化阈值的装置(2026 授权)→ 神经调控/TMS 方向
- 外观设计:脑机接口认知功能评估训练设备(2026 授权)→ 认知评估训练硬件
- 软件著作权:脑电信号分类辨识与指令编译系统(2025-11)→ 脑电解码核心算法
- 注册产品:脑机接口康复训练系统(已取二类证)→ 入院主力产品
产品定位
三条线索拼出统一图景:非侵入式脑电采集解码 + 康复训练 + 认知评估(并延伸 TMS 经颅磁刺激)。即"脑机接口康复/认知一体化设备",面向医院康复科、神经科。
招投标记录(去重后 = 1 个自营项目)
| 项目 | 采购方 | 金额 | 日期 | 角色 |
|---|---|---|---|---|
| 脑机接口康复训练系统等设备 | 重庆市第五人民医院 | 799.4 万元 | 2025-09 | 中标方(自营) |
| (同上项目)中标结果公告 | 重庆市第五人民医院 | 799.4 万元 | 2025-09 | 同一项目第 2 条公告 |
| 南岸区 2025 创新型中小企业(第一批)审核结果公示 | 南岸区经信委 | — | 2025-08 | 被提及(认定名单) |
去重口径 天眼查显示"招投标 3 条",但实为 1 个自营中标项目(同一项目分"中标公示+中标结果"两条公告)+ 1 条非招标的"创新型中小企业"认定公示。真实自营中标 = 重庆五院 799.4 万元一单。注 中标金额仅为公开招标披露口径,非营收、非利润;经销/直销不在其中。但这一单的意义在于:取证(2025-08)→ 次月即中标入院(2025-09),证明二类证已转化为实际销售资格。
新闻舆情(36 条 · 积极 27 / 中立 9 / 消极 0)
- 2026-04-30 ·「全球首张脑机接口"三类证"刷屏后,重庆云脑医疗科技亮出了另一张证」头条
- 2026-04 ·「重庆脑机医疗产品密集获批,行动计划锚定 2027 年产值超 300 亿」
- 2026-04 · 重庆南岸"AI+脑科学"创新生态:早筛准确率超 93%、脑机接口临床获突破(重医附一/附二院)
- 2026-04 ·「直接解析神经信号,实现大脑操控万物 · 重庆脑机接口从实验室走向日常」
引用边界 以上为天眼查舆情标题;"另一张证"高度对应本报告核实的二类证,但具体报道正文未逐字核读。
行业坐标
云脑医疗处于重庆"AI+脑科学"产业集群(南岸区/经开区)的核心落地名单中,与重庆医科大学附属医院、重庆脑与智能科学中心等形成临床—产业联动。技术路线为非侵入式(脑电/TMS),与"全球首张三类证"所代表的侵入式植入路线分属不同赛道。
同名公司辨析
重庆另有「重庆云脑计算科技」「重庆云脑知行科技」等同名企业,均与本主体无关。本报告锁定的是唯一持医疗器械注册证的「重庆云脑医疗科技有限公司」(id 5924475121)。
研判要点
- 核心问题已坐实 —— 云脑医疗确已取得第二类医疗器械注册证(渝械注准20252190302 ·「脑机接口康复训练系统」· 2025-08 核发 · 有效期至 2030-08),并已凭证中标重庆五院 799.4 万元。
- 是二类、非三类 —— 证号"渝械注准"为省级核发的第二类;近期热议的"全球首张脑机接口三类证"属侵入式玩家,与云脑不是同一类。
- 背景强、本体轻 —— 由康复机器人龙头海天智能控股 85%,借势其生产/注册/渠道,使一家 35 人的 3 年期公司得以快速取证并入院;但本体财务无任何公开披露,营收规模不可考。
- 能力图谱清晰 —— 软著 26 + 脑电解码/TMS 专利,定位非侵入式"康复+认知+神调"一体化设备;经营范围已预留三类资质口径,后续是否申报三类值得跟踪。
- 风险面干净 —— 自身/历史/涉诉风险均为 0,一般纳税人,合规画像良好。
待核验 / 数据边界
①证书已三重交叉核验(重庆经开区政府官网 + 重庆市 8 月二类批准名单 + 天眼查行政许可,三方一致);如需官网截图,可手动以证号 渝械注准20252190302 在 NMPA"数据查询→国产医疗器械"复核(该域名在浏览器扩展内被禁,无法自动抓取)。②财务:天眼查无财报披露(小微未公示,非付费墙),营收/利润不可得,中标额仅作有限代理。③三类证:经营范围含三类口径,但目前未见三类注册证,不可将"范围"误读为"已取三类"。