自贸港 × 乐城RWD × 课题主场 · 你的本地战场 · 2026-06

海南 · 脑控具身 × 乐城课题
创业政策作战卡

海南卡只装海南的增量(国家规则见右上角总纲底座)。海南给你的不是脑机补贴,是「监管捷径 + 税务套利 + 数据口子 + 课题/人才主场」四件套:省药监 2026-03 专门发了脑机接口医疗器械 10 条、注册可走高端器械八条优先审评(法定45%)+ 数字疗法软件 20 工作日;最大的一笔钱是省优秀人才团队 1000–3000 万而本地脑机生态全押侵入式植入(海大SX芯片/骆清铭中心/殷明)——你的非侵入视觉语义意图解码在海南是整片白空间。你从课题线进场踩对了,把乐城(做 IIT 临床取证)和自贸港逐层焊上去。

认知纠正(乐城) · 乐城原生王牌(特许进口 / 进口器械 RWD 前置)白纸黑字只对"临床急需进口器械"开口、且器械原则上不出先行区——你国产非侵入器械进不去。你的真路径=常规 NMPA 创新通道 + 高端器械八条优先审评(45%)+ 数字疗法十条软件 20 工作日;乐城对你的价值是做 IIT 早期临床取证的场地,不是"RWD 抄近路注册"。(三医 RWD"国产同样适用"目前查无原文实据,待海南医保局原文确认。)
速览 · 海南五个数字
最大的钱
团队 1000–3000
海南省优秀人才团队(40%可奖成员)——把 BCI×具身团队成建制落海南的最强财务理由,远超课题
唯一强推荐
卒中上肢
2026-03《非侵入脑机神经康复共识》15 场景只给1个强推荐=卒中后上肢中重度运动障碍=你的落体
注册·国产路径
45%+20工作日
高端器械八条优先审评压到法定45% + 数字疗法十条软件20工作日;非乐城RWD(那条只对进口)
收费·省级统筹
960 元/次
非侵入适配费丙类自费,2026-04执行;海南省级统筹=谈一次进全省+创新药械除外支付
本地全押侵入
你白空间
海大SX芯片/骆清铭中心/殷明全押侵入式植入——你非侵入意图解码本地零竞品
00海南打法 · 三层焊接课题线当锚,逐层焊乐城+自贸港
海南给Larry的不是钱,而是「监管捷径+税务套利+数据口子+课题主场」四件套:它已为非侵入式脑机接口适配费(960元/次,编码013101000010000,2026-04执行)开出全国主流价、为脑卒中上肢运动障碍这一全行业唯一「强推荐」适应症备好乐城RWD取证通道,而本地脑机生态全押侵入式植入路线,恰好把「非侵入意图解码+共享自主具身」整片白空间留给了已从课题线进场、把海南当主场的Larry。
第一层 · 课题线做实身份

(已进场·课题线做实身份):Larry从省自然科学基金/省重点研发揭榜挂帅进入海南是对的,但纯创业公司不能直接报省级课题——必须先把公司主体实质落在海南(注册+实质运营,满足账务/人员/资产/经营四要素),或与海南大学BME学院/三甲医院结成联合申报体。落地动作=以海大为依托单位报省自科(面上/青年,8万/6万,攒科研身份)+牵头或参与省重点研发(平均单项约180万),同时打「科创杯」省赛一等奖以赛代评直通约40万级重点研发立项。这一层解决「省内法人身份+科研履历+第一笔课题钱」。

第二层 · 把乐城焊上去

(把乐城焊上去·从课题线长出临床取证):关键认知——乐城两张原生王牌(特许进口、进口器械RWD前置沟通)只对「境外已上市进口器械」开口,Larry国产自研非侵入式器械进不去这两条,迄今21款借乐城真研入华几乎全是进口药械,国产首发基本空白。Larry能踩的是2025下半年三道国产友好新政:①《支持高端医疗器械八条》两次点名脑机接口、优先审评压到法定45%、不限国籍;②《支持数字疗法十条》给EEG软件类20工作日快审(已有11款康复类二类证落地),最契合Larry的SaMD内核;③《三医RWD办法》把RWD从注册延伸到医保准入。打法=整机走三类(高端器械八条优先审评+创新医疗器械特别审查),同时把「EEG视觉语义意图解码+卒中康复训练」软件模块单拆二类走数字疗法20工作日快通,双线并进;临床证据用乐城真实世界研究院设计RWD方案、博鳌一龄(GCP)/超级医院执行IIT。注意:Larry若走通将是脑机/国产首发借海南通道的标杆案例,有先发叙事价值。

第三层 · 自贸港红利焊上去

(把自贸港红利焊上去·压成本+解支付+做合规):①税务——公司研发+生产实质落海南、医疗器械/AI属支持方向(2025年起15%企税已扩至「注册在港+实质运营+非负面清单」全部企业,实质运营是硬门槛),核心EEG/算法博士按个税15%封顶;②硬件成本——零关税进口EEG干电极/生物电放大器/采集刺激芯片(已封关6600税目),若在海口高新区/琼海组装脑控假肢臂、加工增值≥30%,整机内销内地免进口关税;③支付——海南已为非侵入式适配费开出960元/次政府指导价但定为丙类(全自费、不进统筹),资金来源必须设计成患者自付+商业健康险/乐城特药险,这恰是海南/乐城自费高端医疗+商保土壤的用武之地;④数据——脑电跨境走海南国际互联网数据专用通道+数据跨境服务中心的「逻辑出境」探索路径(联邦学习/脱敏导参数),但须人遗资源+数据出境双轨合规。

一句话动线

:省内落主体→省自科/重点研发/科创杯拿课题钱与身份→绑骆清铭省级平台占非侵入白空间→宋振华/老年病医院做卒中上肢RCT→乐城真研院攒RWD→高端器械八条优先审评+数字疗法软件快通拿证→海口高新区/琼海设产线享税收→适配费960元/次自费+商保收钱。

01海南政策 · 五层点开各层 · 47 条政策

自贸港红利 / 乐城RWD注册 / 课题申报线(你的入口)/ 医保支付 / 学术临床。每条标用途、金额、窗口、对你意义、来源,经独立核实。

自贸港红利 + 未来产业定位核实 高可信10 条 · 3 基金 · 核验 8 项
海南对脑机接口的红利是「监管特许+税收+数据跨境」三件套,不是「给钱」——它没有像北京/深圳那样的脑机接口现金补贴口子,而是用自贸港制度套利(零关税进口科研设备/原辅料、企业所得税15%、高端人才个税15%、加工增值30%内销免关税、国际互联网数据专用通道)+ 博鳌乐城「特许医疗·特许研究·真实世界数据」给器械注册抄近路 + 一份省药监局2026-03专门为脑机接口医疗器械印发的「10条措施」。**对Larry的最大独特价值在于器械注册路径和真实世界数据,而不是早期股权融资**:Larry是非侵入式EEG意图解码,本质是「软件定义的脑控具身」,目前没有植入体不直接吃乐城「特许进口」,但乐城真实世界数据+省药监「一企一策/注册前置/45%时限压缩/概念验证中心/技术入股」对其卒中康复适应症注册和成果转化非常实用。**关键背景:海南本地脑机生态(海南大学SX系列芯片、省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心)押的是侵入式植入路线,与Larry非侵入式路线正交——这既是白空间(本地没人做非侵入意图解码)也是错配(本地配套/资金注意力偏侵入式)**。Larry从「课题申报线」进入海南是对的:省自然科学基金+乐城联合项目+省药监一企一策是他能立刻够到的口子,股权要靠自贸港建设基金/子基金单独谈,台面无脑机专项股权红利。
海南省药监局《关于支持脑机接口医疗器械产业高质量发展的若干措施》(脑机接口专项10条) 资质临床特许股权 高可信 源↗
省级 · 省药监局(NMPA系统) · 窗口·2026-03-04印发,长期有效(无截止日期) · 2026-03-04印发,2025-2026有效
2026-03-04印发,自贸港首份脑机接口医疗器械专项政策,五大方面10条:①支持海南大学/海南医科大学/检验所/企业联合筹建省脑机接口医疗器械标准化工作组,明确覆盖『侵入式、非侵入式产品』的电极性能/神经信号采集与调控/算法可靠性/生物相容性;②推动在海南设监管科学研究机构;③依托博鳌乐城『特许医疗、特许研究』政策,支持临床急需特许应用与真实世界数据研究,点名鼓励脊髓损伤、脑卒中、神经退行性疾病适应症;④为植入式产品开伦理审查绿色通道;⑤『一企一策』联络员+专家团,在国家指导原则发布前提前介入;⑥注册检验『并联检验、合并报告』+注册申报前置服务;⑦建『脑机接口医疗器械概念验证中心』提供实验室样品到注册检验样品的工程化验证;⑧鼓励科研人员『技术入股』参与办企业;⑨注册申报阶段重点审核脑电数据采集/传输/存储/隐私;⑩产业动态监测+风险预警+鼓励买产品责任险/临床试验责任险。
金额未公布现金补贴金额(措施以服务/通道/平台/特许为主,非直接拨款)
门槛脑机接口医疗器械研发/注册主体;联合高校或检验机构可入标准化工作组;概念验证中心面向高校/院所/企业
⚑ 对你对Larry最对口的一条政策。措施一明确把『非侵入式』纳入标准化范围,措施三直接点名『脑卒中、神经退行性疾病』(=Larry卒中康复切入点的适应症),措施三+乐城真实世界数据是他绕开常规多中心RCT、用真实世界证据支撑NMPA注册的近路;措施五『一企一策/国家指导原则前提前介入』+措施六注册前置=审评抄近路;措施七概念验证中心+措施八技术入股=他把EEG→CLIP算法/系统作价入股、做工程化验证的口子。措施九脑电数据隐私审查是他的数据合规命门要主动对接。
海南省药监局《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》(八大举措,含脑机接口审评45%时限) 资质临床拿钱场景 高可信 源↗
省级 · 省药监局 · 窗口·2025-11-07印发,长期有效 · 2025-11-07印发,2025-2026有效(脑机接口专项10条为其后续深化)
2025-11-07与《支持数字疗法产业高质量发展若干措施》一并印发,八大举措:①强化真实世界数据应用引领;②支持建高水平研发与技术平台;③鼓励产学研医协同;④建『重点产品全流程服务机制』——对脑机接口、人工智能、数字疗法、合成生物材料等前沿领域创新项目提供全流程靠前服务,指导优化产品设计/明晰注册路径/规范申报材料/健全质量体系,『审评审批时限压缩至法定时长的45%』;⑤支持琼设研发与生产基地;⑥创新产品审评时限压缩至法定45%;⑦深化『乐城研用+海口/琼海生产』模式;⑧高价值零部件进口与首用支持。并选派骨干赴国家药监局跟班学习,重点提升对脑机接口/AI医疗器械/医用机器人监管服务能力。
金额无直接现金;实物红利=审评审批时限压缩至法定45%(约省一半时间)
门槛创新医疗器械/前沿领域(脑机接口被点名);享『乐城研用+海口/琼海生产』需在琼设生产基地
⚑ 对你脑机接口被列为提速对象,法定审评时限压缩45%对Larry注册周期是实打实的现金流价值;举措七『乐城研用+海口/琼海生产』指出一条落地动线:在乐城做真实世界研究取证、在海口高新区/琼海设产线享自贸港税收。举措八高价值零部件进口首用支持可叠加零关税进口EEG电极/放大器/采集芯片。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区——特许医疗·特许研究·真实世界数据平台 临床特许场景支付 高可信 源↗
园区/国家级先行区(特许政策由国务院授权) · 乐城管理局/省药监局/卫健委 · 窗口·持续运行;2026年扩容『乐城通道』;乐城真研及医疗科技创新联合项目年度申报(具体金额/deadline见gaps) · 2025-2026持续有效,2026政策迭代升级中
中国首个真实世界数据应用试点,建成全国首个区域性真实世界数据平台,形成数据采集-伦理审查-审评支持全链条。截至2025-03,21款产品通过乐城真研试点进入中国市场,3款经真实世界研究纳入国家医保目录;截至2025-09特许药械累计惠及19万余人次。2026年计划扩容真研『乐城通道』、特许药械及特殊食品使用15万人次、争取特许政策迭代升级。海南未来产业规划提出『将博鳌乐城先行区打造为脑机接口与数字医疗产业集群』。
金额真实世界证据替代/补充临床试验,显著降低注册成本与周期(无固定金额)
门槛需在乐城医疗机构产生真实世界数据;特许进口主要面向已在境外上市、境内临床急需的创新药械
⚑ 对你乐城真实世界数据是海南给器械创业者最硬的红利,3款产品借真研进了国家医保目录=打通了支付准入这条命门。对Larry:卒中康复脑控产品可在乐城积累真实世界证据支撑NMPA注册,并复制『真研→医保目录』路径解决支付。注意:乐城『特许进口』红利针对境外已上市器械,Larry作为境内自研非侵入式产品不直接吃特许进口,但完全吃真实世界数据+伦理绿色通道这一半。乐城被定位为『脑机接口与数字医疗产业集群』,是场景落地点。
自贸港核心税收红利——企业所得税15% + 高端/紧缺人才个税15% 拿钱人才 高可信 源↗
国家级(财政部/税务总局对海南专项) · 财政部/税务总局/省财政厅 · 窗口·现行有效,政策延续至2027-12-31 · 现行有效至2027-12-31(后续是否延续见政策更新)
①鼓励类企业(以《海南自由贸易港鼓励类产业目录》产业为主营、主营收入占比≥60%)且实质性运营(生产经营/人员/账务/资产四要素在港),减按15%征企业所得税;②在港工作高端人才和紧缺人才,个税实际税负超15%部分免征,居住天数核算优化(合理离岛出差/休假/培训可计入,实际居住≥90天即可)。政策延续至2027-12-31。
金额企业所得税由25%降至15%(降10个百分点);高端人才个税封顶15%
门槛企业须属鼓励类目录且实质运营、主营占比≥60%;个税须为高端/紧缺人才且居住≥90天
⚑ 对你Larry把公司主体(研发+生产)实质落在海南且医疗器械/AI属鼓励类目录,可享企业所得税15%;核心EEG/算法人才(博士/高端)按个税15%封顶,对挖人显著降成本——李世杰(九三学社省委)明确把『低税率』列为海南发展脑机接口的『底气』。需确认非侵入式脑机/AI医疗器械在最新鼓励类目录的具体条目(见gaps)。
自贸港零关税 + 加工增值30%内销免关税 拿钱特许 高可信 源↗
国家级(财政部/海关总署/税务总局) · 海关总署/财政部/省商务厅 · 窗口·封关后实施,现行有效 · 2025封关推进中,2025-2026有效
封关后『一线放开、二线管住、岛内自由』:负面清单外货物进口免征关税、进口环节增值税和消费税,零关税税目由封关前约1900个扩大到约6600个(覆盖约74%商品),享惠主体覆盖全岛企业;鼓励类产业企业生产的含进口料件、在港加工增值≥30%的货物,进入内地免征进口关税(照章征进口环节增值税和消费税)。
金额进口关税/进口环节增值税/消费税全免(零关税);内销免进口关税(约相当于免去进口环节关税成本)
门槛进口端:负面清单外货物;内销免关税:须鼓励类产业+加工增值≥30%
⚑ 对你对硬件创业最直接:进口EEG干电极、生物电放大器、采集/刺激芯片、运动捕捉/机械臂部件等科研设备与原辅料可零关税进口,降BOM成本;若在港组装脑控假肢臂/辅助机器人系统、加工增值达30%,整机内销内地可免进口关税。是Larry做硬件+具身落体相比内地的成本套利点。
海南国际互联网数据专用通道 + 数据跨境服务中心(数据出境便利) 特许场景 中等 源↗
省级/国家发改委批复 · 省工信厅/省数据局/发改委 · 窗口·通道2021-04起,服务中心2025-02运营,现行有效 · 2025-2026有效
2021-04开通,覆盖洋浦、博鳌乐城、海口高新区等9个园区;2025-02海南省数据跨境服务中心正式运营,配套《数字经济促进条例》《国际数据中心发展规定》《数据跨境流动管理清单(负面清单)》,鼓励远程医疗、远程教育、国际学术交流、跨国制造等数据服务;探索封关下数据要素跨境流动『第三条道路』。
金额数据出境合规通道/便利化(无直接金额)
门槛在专用通道覆盖园区(含乐城、海口高新区)落地;依数据跨境负面清单合规
⚑ 对你脑电数据属人类遗传/敏感数据,跨境是Larry做国际合作(EEG→CLIP多模态模型训练、海外学术/临床协作)的合规命门。海南数据跨境负面清单+专用通道给了内地少有的数据出境便利,可支撑其与海外团队的数据/模型协作;但脑电是否被列入可出境范围、是否触人类遗传资源管理需逐案确认(见gaps)。
2026海南省政府工作报告——脑机接口/具身智能列为未来产业+创新平台白名单+耐心资本 资质课题股权场景 高可信 源↗
省级 · 省政府 · 窗口·2026年度工作部署,长期推进 · 2026-02发布,2026有效
报告原文:『加强创新场景培育建设,推动生物制造、氢能、脑机接口、具身智能等未来产业落子布局、加快发展』;出台省级科技创新平台基地『白名单』,重点布局『脑机接口、具身智能等未来产业技术创新平台』;发展壮大长期资本、耐心资本,『鼓励更多资金重点投向战略性新兴产业和未来产业』。2026-01已揭牌『海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心』(省级科技创新平台,设基础理论/临床应用/产业创新/管理转化四大平台)。
金额未公布脑机接口专项资金额度(以平台/场景/基金引导为主)
门槛省级科技创新平台『白名单』准入条件待细则;耐心资本投向未来产业
⚑ 对你脑机接口+具身智能同时被省级最高文件点名=Larry所在的①脑机×②具身交叉点正好踩在海南未来产业双关键词上,是申报省级创新平台/课题、对接耐心资本的政策抓手。但注意已揭牌的省脑空间信息学与脑机接口创新中心依托海南大学侵入式路线,Larry非侵入式意图解码在本地平台体系内是错位的白空间,需主动争取被纳入而非默认受益。
海南省推动『人工智能+』行动方案(2026—2028年) 拿钱课题股权特许 高可信 源↗
省级 · 省政府办公厅 · 窗口·2026-2028,部分工具2026年内落地 · 2026-02发布,2026-2028有效
琼府办〔2026〕6号,2026-02-18成文/02-24发布。『双核驱动』聚焦商业航天、深海科技、南繁种业、低空经济四大特色产业+防灾/文旅/医疗等N个行业;政策工具:探索设立人工智能产业发展基金、谋划储备AI领域『两重』超长期特别国债和中央预算内投资项目、推行算力券/模型券、出台支持数据跨境安全流动专项政策;目标到2026年底形成4-5个AI应用示范、培育2-3个先进可用行业大模型。注:该方案聚焦四大特色产业,经核对全文未单列脑机接口/具身智能。
金额算力券/模型券(具体面额未公布);拟设AI产业发展基金(规模未公布)
门槛AI应用/大模型企业;算力券面向用算力主体
⚑ 对你间接红利:Larry的EEG→CLIP意图解码本质是AI医疗/多模态模型,可借算力券/模型券降训练成本、借AI产业发展基金对接股权。但要清醒:该方案重心是航天/深海/南繁/低空四大特色产业,脑机接口/具身智能不在其聚焦清单,医疗AI属N个重点行业之一,优先级不高——脑机的红利主要走药监专项和未来产业平台,而非AI+方案。
《关于打造新质生产力重要实践地的意见》——具身智能/子基金/技术成果转化 股权拿钱人才课题 中等 源↗
省级 · 省委办公厅/省政府办公厅 · 窗口·2025-04印发,长期有效 · 2025-04印发,2025-2026有效
2025-04印发。明确『培育壮大智能网联新能源汽车、具身智能等新兴产业』『推动国际创新药械引进转化』;扶持工具:合作设立子基金支持园区创业孵化/科技成果转化、鼓励公募/私募设立专注海南科技创新与新型产业培育的专项投资基金、稳步加大财政科技投入、加大应用基础研究/前沿研究支持、实施『南海新星』+博士后『倍增行动』、建科研院所-高校-企业人才双向流动机制。具体金额未在该意见中明确(为方向性指引,细则另定)。
金额未明确具体金额(子基金规模/研发补助/人才补贴细则另定)
门槛新兴/未来产业企业;人才项目按『南海新星』等评审
⚑ 对你具身智能被点名=Larry的脑控具身落体(辅助机器人/假肢臂)在省级文件有据可依;子基金+专项投资基金是他对接政府引导股权的政策出处;『南海新星』+博士后倍增是他作为博士背景创业者可争取的人才帽子。但全是方向性表述,金额要查后续细则或直接对接园区/财金集团。
海南大学SX系列脑机接口芯片 + 省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心(本地生态锚点) 课题资质场景 高可信 源↗
省级科研平台/高校 · 海南大学/省科技厅 · 窗口·2026年持续推进 · 2025-2026有效
海南大学团队发布自研侵入式脑机接口芯片(SX-R128S4高通量采集与刺激芯片、SX-S32高自由度调控芯片、SX-WD60低功耗无线传输芯片),宣称全链条自主可控、性能对标国际;下一代1024通道超低功耗芯片预计2026年推出。2026-01『海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心』揭牌,设基础理论/临床应用/产业创新/管理转化四大平台。
金额不适用(科研平台,非资金口子)
门槛校企/联合攻关/课题合作准入
⚑ 对你双刃剑。利:本地有省级脑机接口创新平台+检验/标准化能力,Larry可借校企合作申课题、进省脑机接口医疗器械标准化工作组、用其工程化/检验资源。弊:海南本地技术押注是侵入式植入芯片路线,与Larry非侵入式EEG意图解码正交,本地配套、资金注意力、临床资源都偏侵入式——Larry在海南是非侵入意图解码的白空间(无本地竞品),但也要警惕本地生态对非侵入路线的支撑薄、易被默认归到侵入式叙事里。
自贸港/产业基金
基金规模出资方投向说明/来源
海南自由贸易港建设投资基金注册资本由100亿元增至200亿元(2026-01);截至2024年底已设子基金23只、合计认缴165亿元,撬动社会资本约2.5倍,返投海南项目41个、投资近20亿元;与13个重点园区中8个合作设12只子基金合计93.2亿元海南省财政/海南财金集团出资设立,联动国家级及省级基金(招商通服基金、琼粤产业合作基金等)服务自贸港建设,通过设子基金返投海南项目,覆盖战略性新兴/未来产业;含生物医药、创新药械、具身智能等先进制造方向华熙元祐基金(华熙生物×朗姿韩亚×自贸港基金×海口国家高新区基金共设,规模10亿元,投创新药械/新兴健康消费品/再生医学平台);三亚崖州湾招商通服基金;海口高新区琼粤产业合作基金等 源↗
华熙元祐基金(自贸港建设基金参股子基金,医疗器械方向)规模10亿元华熙生物、朗姿韩亚、海南自贸港建设投资基金、海口国家高新区基金创新药械、新兴健康消费品、再生医学创新技术平台创新药械及健康消费赛道(具体被投未公开核实) 源↗
海南省人工智能产业发展基金(拟设,AI+方案提出)规模未公布(『探索设立』阶段)海南省政府(琼府办〔2026〕6号部署)人工智能产业(聚焦商业航天/深海科技/南繁种业/低空经济+医疗等N行业);可叠加算力券/模型券、AI领域超长期特别国债与中央预算内投资项目尚未公开(2026年内推进) 源↗
⚑ 一句话海南给Larry的不是「钱」而是「监管捷径+税务套利+数据口子」:最硬的独特红利是省药监局2026-03专门为脑机接口医疗器械印发的『10条措施』(里面措施一明确含非侵入式、措施三直接点名脑卒中/神经退行性疾病、措施七概念验证中心、措施八技术入股)叠加博鳌乐城真实世界数据(已有3款产品借真研进国家医保目录的支付准入先例)和审评时限压缩至法定45%——这条链能帮他的卒中康复非侵入式脑控产品抄近路完成NMPA注册并解决支付。税收(企税15%/高端人才个税15%)、零关税进口科研设备/原辅料、加工增值30%内销免关税是把研发与硬件成本压下来的杠杆;数据跨境专用通道是脑电跨境合作的合规口子。但要清醒三点:①海南台面上没有脑机接口现金补贴或脑机专项股权基金,股权要靠自贸港建设基金(注册资本已增至200亿)/子基金单独谈,无脑机定向条款;②本地脑机生态(海南大学SX芯片、省脑空间创新中心)押的是侵入式植入路线,与Larry非侵入式意图解码正交,既是白空间也是资源错配;③乐城『特许进口』红利针对境外已上市器械,Larry境内自研不直接吃特许进口,但吃满真实世界数据+伦理绿色通道。落地动作:走『课题申报线(省自然科学基金+乐城联合项目)→进省脑机接口医疗器械标准化工作组→省药监一企一策注册→乐城真研取证→海口高新区/琼海设产线享税收』这条最适合他的路径。

缺口·需核实

  • 脑机接口专项10条与高端医疗器械八大举措的【准确发文文号】(如琼药监械监〔2026〕X号)未在公开报道中给出——只确认脑机接口10条印发日为2026-03-04、高端器械八大举措为2025-11-07;NMPA原文链接(nmpa.gov.cn/.../20251103142450183.html)返回HTTP 412未能直读全文,文号需到海南省药监局官网核验。confidence=low
  • 博鳌乐城真实世界研究及医疗科技创新联合项目的【具体资助金额、申报条件、申报deadline、是否纳入脑机接口/神经调控方向】——找到了2026年度申报指南PDF(huasan.net)但为二进制无法解析,金额/窗口未取到。需直接向乐城管委会或下载可读版指南确认。confidence=low
  • 海南自贸港【鼓励类产业目录】中非侵入式脑机接口/AI医疗器械/神经调控器械的【具体条目】未逐条核实——能否吃企业所得税15%取决于主营是否落在目录某条且占比≥60%,需查《海南自由贸易港鼓励类产业目录》最新版具体表述。confidence=low
  • 脑电数据是否被纳入海南【数据跨境负面清单】可出境范围、是否触发《人类遗传资源管理条例》——脑电跨境合规的实操边界未取到官方明确口径,需查省数据局数据跨境管理清单及人遗资源审批要求。confidence=low
  • 海南/海口/三亚是否存在【脑机接口或具身智能定向的政府股权基金条款或现金补贴口子】——目前只见综合性自贸港建设基金/AI基金/新质生产力子基金,均无脑机定向条款,台面无脑机专项股权红利;需用天眼查反推海南本地脑机/医疗器械企业的国资股东与被投情况(第二台引擎,需登录浏览器手动跑)。confidence=low
  • 省级科技创新平台『白名单』的【准入门槛、资金/资质配套】细则未公开——脑机接口/具身智能平台白名单怎么进、给什么待遇待省科技厅细则。confidence=low
  • 高端人才个税15%与企业所得税15%政策【封关后/2027-12-31到期后是否延续及调整】存在政策窗口不确定性,需关注后续财政部公告。confidence=medium

⚠ 核实更正

  • 重大更正(脑机收费/报销):研究『海南台面无脑机专项支付红利、支付只能走乐城真研→医保目录』的结论已过期。截至2026-01海南省已正式出台脑机接口医疗服务价格立项(侵入式置入费≤6500元/次、取出费≤3100元/次、适配费≤960元/次),并纳入丙类医保支付范围,与青海/江西/新疆同批。对Larry提示:海南已落地的是侵入式定价,非侵入式适配费目前仅浙江纳入乙类,但国家2025-03神经类立项指南已为非侵入式设价格项目,Larry应跟进海南非侵入式脑机定价进度。
  • 补正(脑机中心):省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心揭牌(2026-01-20)同时,海南大学与海口市人民医院、三亚中心医院、海南省第二人民医院共建『脑机接口临床与转化基地』。共建方为这三家医院,非海南医科大学。原研究脑机中心条目应补入这三家临床转化基地共建医院。
  • 时态更正(封关):海南自贸港已于2025-12-18正式全岛封关运作,零关税6600税目/加工增值30%内销免关税等政策已实施落地。研究多处『2025封关推进中』表述应改为『已封关、现行有效』。
  • 文号补全(税收):企业所得税15%延续依据为财税〔2025〕3号,高端紧缺人才个税15%延续依据为财税〔2025〕4号,均延续至2027-12-31。研究可补入此二文号。
  • 仍存缺口(与研究gaps一致):①脑机10条措施确切发文文号与印发日(2026-03-04无独立二次源)待省药监局官网核验;②非侵入式脑机/AI医疗器械在鼓励类产业目录的具体条目待逐条核实方能确认企税15%适用;③脑电数据跨境合规边界(负面清单/人遗资源)待省数据局官方口径。
博鳌乐城 · RWD/特许/数字疗法注册核实 中高9 条 · 1 基金 · 核验 11 项
创业者立场,聚焦"卒中康复脑控/EEG器械能否借乐城加速NMPA注册"。核心结论:乐城的两大原生王牌(特许进口、进口器械RWD前置沟通)在法规文本上只对"境外已上市、境内未上市的进口器械"开口,Larry的国产自研创新器械目前进不了这两条原生通道;但2025年下半年海南连出三道新政——①11月《支持高端医疗器械若干措施》八条,第四条/第八条两次点名"脑机接口",优先审评压到法定时限45%、前置辅导;②11月《支持数字疗法若干措施》十条,EEG软件类器械平均审评20工作日、已有11款康复类数字疗法二类证落地;③8月《"三医"真实世界数据管理办法》把RWD从注册延伸到医保准入且明确"无国籍限制、国产同样适用"——这三道才是国产EEG卒中康复器械真正能踩的口子。落地路径=先用乐城/海口的GCP机构(博鳌一龄、超级医院)做IIT+RWD攒证据,再走"高端器械八条"优先审评+"乐城研用→海口生产"产业闭环,数字疗法软件部分单独走数字疗法二类快速通道。
海南博鳌乐城医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)(2023年第14号通告) 特许临床资质 高可信 源↗
国家级(CMDE)+省级(海南药监)+乐城管理局 三方联合 · 国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)、海南省药监局、博鳌乐城先行区管理局 · 窗口·无固定申报窗口,常态化受理 · 2023年4月25日发布,试行,未设失效日,2025-2026持续有效
乐城RWD用于器械注册最核心的操作规则:三方联合为项目提供从首次交流会到末次交流会的全程前置沟通辅导。但适用范围文本明确限于'符合临床急需进口药械管理规定的进口医疗器械',国产自研器械不在覆盖范围。
金额无直接资金;价值在于审评前置沟通服务(免费政府辅导)
门槛申请主体限于'符合《临床急需进口药品医疗器械管理规定》的临床急需进口医疗器械',即境外已上市、境内未上市的进口器械。流程:申请→海南省局审查纳入→首次交流会→中期沟通辅导→末次交流会→结束。
⚑ 对你★关键边界:这是乐城RWD用于器械注册最核心的操作规则,但只对'临床急需进口器械'开口。Larry的国产自研EEG卒中康复器械不属进口器械,目前进不了这条原生前置沟通通道。这是必须认清的天花板:乐城两大王牌本质是给外资创新器械入华提速的,不是给国产首发的。国产要借乐城,得换走下面的'高端器械八条'和'三医RWD办法'。
海南自贸港博鳌乐城临床急需进口药品医疗器械管理规定(琼府〔2023〕16号) 特许临床 高可信 源↗
省级(海南省政府规章) · 海南省人民政府 · 窗口·常态化 · 2023年3月28日发布,替代2019年16号及2020年28号文,2025-2026有效;2024年9月起叠加零关税政策
乐城特许进口/使用机制的法规依据。特许使用仅限指定医疗机构因临床急需使用'国外已上市、国内未上市'的进口药械;特许使用所产生RWD可作为注册申报资料提交NMPA。再次印证特许通道=进口器械专用,国产未上市创新器械不适用。
金额无资金;机制价值=审批时限从3个月压到10个工作日,非首次申请2025年平均1.6天
门槛特许使用对象=指定医疗机构因临床急需申请使用的国外已上市、国内未上市进口药械;国产自研未上市器械不在覆盖范围
⚑ 对你对Larry直接意义有限:除非未来把器械先在海外(如RCEP/东南亚)取证上市再'特许进口'回乐城刷RWD,否则国产首发器械用不上特许进口。但其'特许RWD→NMPA注册资料'的法理逻辑被后续国产友好的'三医RWD办法'继承并放开了国籍限制,可参照。
海南省药监局《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》(八条) 资质临床场景特许 高可信 源↗
省级(海南药监,部省协同) · 海南省药品监督管理局(联动国家药监局/CMDE部省协同机制) · 窗口·2025年11月7日发布,常态化申报 · 2025年11月7日发布,现行有效(2025-2026核心新政)
★★国产EEG卒中康复器械最该抓的口子。八条措施中第四条原文明确把'脑机接口、人工智能、数字疗法、合成生物材料'列为前沿领域,审评审批时限压缩至法定45%+全流程靠前服务+前置辅导;第八条再次点名脑机接口监管服务能力建设,承诺三年内对国内空白创新二类器械审查指导原则覆盖超50%。不限国籍,国产首发可对号。
金额无普惠现金奖励;第六条把符合条件的省产创新器械推荐纳入《海南省先进装备制造首台套奖励资金支持项目》《海南省创新药械产品目录清单》,享公立医院首购首用
门槛第四条优先审评对象=创新医疗器械/重点引进项目/解决卡脖子产品,'确保标准不降低、安全有保障前提下'审评时限压至法定45%;第五条'乐城研用→海南生产'要求生产制造落在海南
⚑ 对你★★这是国产EEG卒中康复器械最该抓的口子。脑机接口被两次点名为前沿领域,享45%优先审评+前置辅导;承诺三年内对国内空白创新二类器械审查指导原则覆盖超50%(意味EEG-BCI这类无先例器械,海南愿意主动帮着定审查口径)。第一条把RWD从注册扩到上市后评价+医保准入全生命周期。不限进口/国产,Larry的国产首发器械可直接对号入座。
海南省药监局《支持数字疗法产业高质量发展若干措施》(十条) 资质临床场景 高可信 源↗
省级(海南药监) · 海南省药品监督管理局 · 窗口·2025年11月7日发布,常态化 · 2025年11月7日发布,现行有效;叠加2024年《数字健康三年攻坚行动计划(2024-2026)》
★★与Larry产品SaMD内核最契合的一道。面向数字疗法/软件医疗器械,平均审评20工作日(省外已上市二类迁入最快5工作日),把'人工智能、临床急需等创新三类项目'纳入培育池。海南已有11款按二类管理数字疗法产品获批,覆盖慢病管理、康复治疗。
金额无直接现金;价值=注册提速(平均审评20工作日;省外已上市二类迁入最快5工作日)
门槛面向数字疗法/软件医疗器械;把'人工智能、临床急需等创新三类项目'纳入培育池;海南数字疗法已有11款二类证落地,覆盖慢病管理、康复治疗
⚑ 对你★★高度契合。Larry产品内核=视觉语义EEG解码软件+共享自主控制律,软件即器械(SaMD)属性极强,数字疗法/康复治疗正是已落地11款二类证的赛道。若把'EEG意图解码+卒中康复训练'拆成软件类二类器械申报,可走数字疗法20工作日快通,远快于硬件三类;且海南已有海口数字疗法产业聚集和全国首个数字疗法支付政策。建议整机做三类、软件模块单拆二类双线并进。
海南'三医'真实世界数据管理办法 临床支付拿钱 高可信 源↗
省级(海南,医保牵头) · 海南省医疗保障局(联合卫健、药监'三医'联动) · 窗口·常态化 · 2025年8月1日起施行,有效期5年(至2030年7月)
★★对国产最友好的一道。首次把乐城式RWD逻辑从'注册'延伸到'医保准入+支付',覆盖创新药械的临床评价与上市前研究、国家医保目录动态调整、支付方式改革;且明确'适用范围无国籍限制,国产同样适用',补上了乐城原生通道只对进口开口的短板。有效期5年。
金额无直接奖励;价值=RWD打通医保准入,缩短从上市到进医保/获得支付的链路
门槛覆盖创新药械的临床评价与上市前研究,延伸到国家医保目录动态调整、支付方式改革;明确'适用范围无国籍限制,国产器械同样适用'
⚑ 对你★★对国产最友好的一道。配合2026年4月国家医保局已为侵入式/非侵入式脑机接口立医疗服务价格项目,意味:Larry可用海南RWD既支撑NMPA注册、又支撑卒中康复脑控产品进医保支付目录,形成'注册+支付'双加速。
海南自贸港博鳌乐城先行区生物医学新技术促进规定 临床资质支付 中等 源↗
省级地方性法规(省人大常委会) · 海南省人大常委会(乐城管理局/省卫健/省药监执行) · 窗口·常态化 · 2024年11月29日通过,2025年2月1日起施行,现行有效
△边界存疑。该规定2025年2月生效,是乐城'临床研究→转化应用→合法收费'的突破性立法(第14条转化应用60日内审查、第15条价格备案、第18条RWD可作技术性申报资料)。但第二条'生物医学新技术'仅举细胞/基因/组织工程三类+'等'字开放列举,未点名脑机/神经/器械。
金额无固定奖励;允许转化应用后向省医保/卫健申请价格备案、按公示价收费
门槛第二条适用范围='细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术';第十四条转化应用审查60日内决定;第十八条RWD可作转化应用结果的技术性申报资料
⚑ 对你Larry的非侵入式EEG器械属医疗器械范畴而非细胞基因治疗,大概率不落入此规定;真正点名脑机的是'高端器械八条'。此规定主要价值是参照其'IIT+合法收费'立法思路,不宜作为脑机主通道。
乐城研用+海口/琼海生产 产业闭环 场景拿钱特许 中等 源↗
省级产业模式(写入海南省政府工作报告) · 海南省政府、博鳌乐城管理局、海口/琼海(国家高新区) · 窗口·常态化 · 2025年首个'乐城研用+海口生产'医疗器械获NMPA三类证落地;模式现行有效
★产业闭环口子。需器械先在乐城实现'首用'再把生产制造环节布局海南,构建'研用—转化—生产—流通'全链条,截至2025年已有19款医疗器械落地海口。首个'乐城研用+海口生产'医疗器械(瑞士聚酯胶原骨修复材料)2025年2月获NMPA三类证。
金额区域联动模式下医疗器械每个一次性奖励200万元(需器械先在乐城'首用'再在海南落产);药品500万/个
门槛需器械先在乐城实现'首用',再把生产制造环节布局海南,构建全链条;截至2025年已有19款医疗器械落地海口
⚑ 对你★对Larry意义:即便国产器械暂走不了特许进口,仍可把'乐城/海口做IIT与RWD临床验证→海口生产基地落产→拿200万落地奖励+首台套'串成闭环,把研发、临床、生产、政府奖励都锁在海南本省(Larry主场)。现有19款落地案例多为进口器械地产转化,国产首发走此闭环属新路,需与乐城管理局/海口高新区个案沟通。
乐城可做IIT/早期临床的GCP机构(博鳌一龄、博鳌超级医院、海南乐城真实世界研究院) 临床资质 高可信 源↗
机构(乐城园区内) · 博鳌一龄生命养护中心(GCP机构/国家高新技术企业)、博鳌超级医院(树兰医疗运营,李兰娟院士任院长)、海南乐城真实世界研究院 · 窗口·常态化合作 · 现行运营
★落地承接方。Larry的IIT/早期临床+RWD攒证据可落在这三家:博鳌一龄是药物/医疗器械临床试验(GCP)机构、国家高新技术企业,设精准医学/心身医学中心(与EEG/神经评估相关);博鳌超级医院是院士共享平台(1+X)+RWD关键实验室共建方;乐城真实世界研究院运营全国首个区域RWD采集-伦理-评价一体化平台。
金额无政策资金,机构服务
门槛博鳌一龄=GCP机构+精准医学/心身医学中心;超级医院=院士共享平台+RWD关键实验室共建方;乐城真实世界研究院=数据采集/伦理/评价一体化平台,设罕见病临床医学中心
⚑ 对你★落地承接方。博鳌一龄有GCP资质和神经/心身医学相关中心可承接EEG卒中康复的IIT;超级医院有院士资源和RWD关键实验室;乐城真实世界研究院提供数据采集治理+伦理一体化工具(伦理绿色通道的实际操盘方)。建议Larry以海南主场关系,优先接触乐城真实世界研究院谈RWD方案设计,再落GCP机构执行。
乐城真实世界研究试点累计借研入华产品数(现实校准基线) 临床特许 高可信 源↗
数据/成效 · 博鳌乐城先行区管理局 · 窗口·持续更新 · 数据截至2025年9月-12月;2024年试点满5周年时为36个药械开展真研、15个上市
现实校准基线:截至2025-09-30乐城引进特许药械518种、40个临床学科;累计约21款产品借乐城真研进入中国市场、3款纳入国家医保目录。4601余种'中国首用'特许药械累计惠及患者11.09万人次。但这些跑通案例几乎全是进口药械(如青光眼引流管),国产首发为空白/极少。
金额截至2025-09-30引进特许药械518种;累计约21款借真研入华,其中3款纳入国家医保目录;460余种'中国首用'特许药械惠及患者11.09万人次
门槛绝大多数借真研入华产品为进口创新药械;国产借真研首发案例仍属空白/极少
⚑ 对你现实校准:乐城RWD跑通的21款多是进口器械/药品,印证'乐城原生RWD通道=进口器械为主'。别把'乐城RWD'当成现成的国产捷径——迄今几乎没有国产首发器械走通乐城真研入华。真正给国产开门的是2025下半年三道新政。Larry若走通将是脑机/国产首发的标杆案例,有先发叙事价值,但需个案打通。
自贸港/产业基金
基金规模出资方投向说明/来源
海南省生物医药产业研发券/创新药械奖励资金(政策性扶持,非股权基金)政策性奖励池(逐年预算,非固定基金规模),2025-08发布,需逐项申报、有条件门槛海南省人民政府(省财政,通过《关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》落实)生物医药与医疗器械研发、注册、产业化、区域联动落地研发券按阶段性成果给予40万-1000万元;创新医疗器械国际认证一次性200万元;企业兼并重组贷款贴息最高500万元;区域联动模式医疗器械落地一次性200万元/个、药品500万元/个;单个产业项目最高3000万奖励市县;国家带量采购按销售额3%最高300万元 源↗
⚑ 一句话乐城的两张原生王牌(特许进口、进口器械RWD前置沟通)在法规文本上只对'境外已上市、境内未上市的进口器械'开口,Larry的国产自研非侵入式EEG卒中康复器械目前进不了这两条原生通道——迄今约21款借乐城真研入华的产品几乎全是进口药械,国产首发基本空白。真正能踩的是2025年下半年海南连发的三道国产友好新政:①2025-11-07《支持高端医疗器械八条》第四条/第八条两次点名'脑机接口',优先审评压到法定时限45%+前置辅导,且不限国籍;②2025-11-07《支持数字疗法十条》给EEG软件类器械20工作日快速审评(已有11款康复类二类证落地),最契合Larry的SaMD内核;③2025-08-01《三医RWD管理办法》(有效期5年)把RWD从注册延伸到医保准入且明确'国产同等适用',补上乐城原生通道只对进口开口的短板。落地路径=以海南主场关系先找乐城真实世界研究院设计RWD方案、博鳌一龄(GCP)/超级医院执行IIT与早期临床攒卒中康复证据→整机走'高端器械八条'优先审评、软件模块单拆二类走数字疗法快速通道→用三医RWD同步打NMPA注册+医保支付→'乐城研用+海口生产'落产拿200万落地奖励与首台套。脑机接口已被海南点名为前沿领域,这是2025-2026最实的政策窗口。

缺口·需核实

  • 未取得海南省药监局《支持高端医疗器械八条》和《数字疗法十条》的官方原文PDF(NMPA官网链接返回HTTP 412,正文经CRO镜像站与央广网交叉印证,建议补抓amr.hainan.gov.cn官方原文核对逐字条款与申报细则)。
  • 《高端医疗器械八条》中脑机接口享优先审评(45%时限)是否对'国产首发、无境外上市史'的三类器械无条件适用,文本未单列国产专项条款;国产首发走优先审评的具体准入门槛(是否需先进NMPA创新医疗器械特别审查/绿色通道认定)未明确,需个案与CMDE/海南药监确认。
  • 未找到任何已在乐城或海南落地的'国产脑机/EEG卒中康复器械'真实案例,迄今借乐城RWD入华的21款几乎全是进口药械——国产首发走乐城/海南通道目前为空白或个案,缺成功先例,路径需逐案打通。
  • 《生物医学新技术促进规定》是否覆盖脑机/神经调控/EEG存疑:第二条仅举细胞/基因/组织工程三类+'等'字开放列举,官方解读与法律条文均未点名脑机,Larry的EEG器械大概率走器械路径而非此规定,标medium。
  • 数字疗法'20工作日'与新闻另述'平均29工作日(较法定缩短79%)'存在口径差异,EEG-BCI类软件器械实际审评时长需以海南药监受理后实测为准。
  • 海南'三医RWD办法'全文(发文机关/文号/逐条适用范围)未取得原文,细节据国家医保局官网报道,建议补抓海南省医保局原文确认医疗器械与脑机的具体适用条款。
  • 乐城'伦理绿色通道'的具体制度文本(是否有独立加速伦理审查的成文办法、时限)未单独检索到成文规定,目前由乐城真实世界研究院的'采集-伦理-评价一体化平台'承载,属机构能力而非可引用的成文政策,需向研究院直接核实。

⚠ 核实更正

  • 更正1(三医RWD'国产同样适用'缺原文支撑):研究将'适用范围无国籍限制、国产同样适用'作为该办法核心卖点并标confidence:high,但所引NHSA官方文章(art_14_17720.html)无此表述,该文亦未提脑机接口或器械医保支付准入。此结论目前查无原文实据,应从'已核实'降为'存疑'。必须补抓海南省医保局《三医真实世界数据使用管理暂行办法》原文(发文机关/文号/逐条适用范围)逐字确认后,方可对国产EEG器械做'最友好'定性。在拿到原文前,不应把'国产同样适用'当成确定的政策红利向Larry承诺。
  • 更正2(乐城研用海口生产200万奖励对国产适用性存疑):琼府办〔2025〕38号第六条原文为'对通过博鳌乐城真实世界数据研究引进,并在海南生产的国际药品、医疗器械'给200万/500万。'国际...引进'措辞指向进口产品地产转化(与迄今19-21款落地案例多为进口器械一致)。研究在闭环findings的amount字段直接对国产列'200万落地奖励',易误导;应明确标注:国产自研首发器械能否适用此条尚无先例,需个案与海口高新区/乐城管理局确认,不能默认可拿。
  • 更正3(骆清铭脑机中心时间锚点):该中心系2026年1月20日揭牌,晚于研究主体所述2025下半年三道新政;骆清铭脑机中心+三家医院共建临床转化基地均属实,但属2026年新增的学术临床承接资源,而非已有政策窗口。若纳入研究,应作为'承接方/学术临床'板块补充,并标注揭牌时间,避免与2025年政策时间线混淆。
  • 更正4(信源升级建议):①高端器械八条原引smjccro.com(CRO镜像)、②数字疗法十条原引cnr.cn(央广网新闻),建议主源改为海南药监官方双政策解读页 amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/yjfc/202511/t20251117_3971909.html(已确认含45%时限、20工作日、11款落地等关键数据);NMPA官方全文URL(nmpa.gov.cn/.../20251103142450183.html)返回HTTP412需换UA或浏览器抓取,但政策真实性不受影响。
  • 更正5(数字疗法工作日口径):研究gaps担忧的'20 vs 29工作日',经海南药监官方页面确认官方口径为平均20工作日、省外迁入最快5工作日。应统一采用官方20工作日表述,29工作日系个别新闻另述,不采信。
  • 提示(无需更正但需强调):整份研究最经得起核实、也最该向Larry强调的是现实校准基线——迄今约21款借乐城真研入华几乎全为进口药械、国产首发基本空白。乐城两大原生王牌(特许进口、进口器械RWD前置沟通)对国产关闭这一边界判断完全准确。国产的真实口子是2025-11两道海南药监新政(高端器械八条+数字疗法十条),这两道已100%核实属实;但'三医RWD国产红利'与'乐城研用海口生产200万对国产'两处需降温至个案确认。
课题申报线(你的入口)核实 高可信12 条 · 2 基金 · 核验 14 项
创业者视角(founder,亲手做非侵入式EEG视觉语义解码×共享自主控制假肢臂的BCI公司,切入卒中康复/神经电刺激闭环/智能假肢)。海南是Larry从'课题申报'线进入、最熟悉的主场。本次只收能落地的口子,聚焦:省级科研课题钱口子(重点研发/揭榜挂帅/自科基金)、人才帽子与团队资助(南海系列/优秀人才团队/院士团队创新中心)、海南大学脑机科研锚点(全国重点实验室+院士创新中心,注意非侵入差异化定位)、博鳌乐城真实世界数据+CMDE前置沟通(临床/器械注册金矿)、自贸港数据出境与人类遗传资源合规前置、BCI医保价格立项(支付命门)、自贸港创新投资基金(国资引导)。
海南省重点研发计划(揭榜挂帅+公开征集) 拿钱课题 高可信 源↗
省级 · 海南省科学技术厅 · 窗口·重点研发常态化申报;揭榜挂帅2026批次:7月15日前提意向、8月5日前定揭榜方、8月12日前系统填报 · 管理办法琼科规〔2023〕1号现行;2025/2026批次均已发布,2025-2026有效
海南省最大的省级研发资金口子,常态化申报。2025年第一批(公开征集+揭榜挂帅等)立项128个项目、安排经费2.357亿元(拟立项129个/2.388亿元),平均单项约180万元。揭榜挂帅模式:发榜方出需求榜单,企业揭榜,以解决实际技术问题为导向。2026年榜单已发布,流程为7月15日前提揭榜意向→8月5日前确定揭榜方→8月12日前完成系统填报。按支持方向分高新技术处/社会发展科技处/农村科技处归口。每年约3月评审。Larry的BCI×具身/EEG解码归口高新技术处(数字经济/AI/医疗器械方向)。这是Larry'从课题线进海南'最直接的钱口子。
金额2025第一批128项共2.357亿元;平均单项约180万元;揭榜挂帅单榜补助金额经专家论证后定
门槛依托单位为海南省内注册或中央在琼独立法人单位;揭榜方需具备完成科研任务的基本条件;企业牵头优先
⚑ 对你Larry最该盯的口子。打法:(1)走揭榜挂帅,盯卫健/残联/工信系统会不会出'卒中康复''智能辅具''脑控机器人'类榜单,主动对接发榜方;(2)走高新技术处公开征集,把'视觉语义EEG解码+共享自主控制假肢臂'包装成AI+医疗器械/具身智能交叉课题。需省内法人主体或联合海南大学/三甲医院申报。
海南省自然科学基金(面上/青年/优青/杰青/重点) 拿钱课题人才 高可信 源↗
省级 · 海南省科学技术厅 · 窗口·通常每年4-5月发指南、限项推荐制;2026指南2025-05-05发布(具体截止以系统通知为准) · 《海南省自然科学基金专项和经费管理办法》2024年修订现行;2026批次有效
省级基础研究基金,2025年立项918项。2026版项目类型已精简为:面上项目、青年基金、优秀青年基金、杰出青年基金、重点项目、联合基金(已删除原'高层次人才项目/创新研究团队/企业人才项目')。资助额度:面上8万、青年6万、优青30万、杰青50万、重点50万。不接受个人单独申报,须依托单位推荐。申报系统:海南省科技业务综合管理系统 stcloud.hainan.gov.cn/egrantweb。2026指南2025年5月5日发布。
金额面上8万/青年6万/优青30万/杰青50万/重点50万
门槛申报人须为依托单位在职或正式受聘人员、年在岗≥6个月;面上需高级职称或博士且未满55岁;青年男<35女<40;优青需主持过国家自科;依托单位须省内或中央在琼独立法人事业单位/科研机构/高校
⚑ 对你金额偏小(基础研究性质),但门槛低、是Larry以海南大学/合作三甲为依托单位攒科研履历、绑定海南科研身份的入门口。EEG视觉语义解码、CLIP脑表征对齐等偏算法/认知神经的部分适合包装成面上/青年。注意:须有海南省内依托单位,纯创业公司不能直接报,要挂靠或联合申报。
海南省科技人才创新项目(含'滚动支持') 课题人才拿钱 中等 源↗
省级 · 海南省科学技术厅 · 窗口·通常每年7月窗口(2025批次为2024-07-29 17:00截止) · 琼科规〔2024〕6号现行,2025-2026有效
面向科技人才的省级人才类科技项目,设'滚动支持'机制给优秀人才长周期稳定支持。管理依据琼科〔2022〕283号、琼科规〔2024〕6号。通过海南省科技业务综合管理系统申报,需依托单位推荐函。具体资助金额与对象详见当年申报指南附件(主文未公开金额)。
金额未公开具体金额(写进gaps);滚动支持为长周期稳定资助
门槛面向科技人才,需依托单位、推荐函;具体条件见当年申报指南
⚑ 对你人才+课题双属性口子,适合Larry作为引进人才落地海南后申报,把个人科研方向与省里钱绑定。需先有海南依托单位身份。具体金额需登录系统看当年指南,建议直接对接海南大学科技处或省科技厅人才处。
海南省院士团队创新中心 拿钱资质人才课题 高可信 源↗
省级 · 海南省科学技术厅 + 省委人才发展局 · 窗口·按批次申报认定(随省科技厅通知) · 琼科规〔2022〕12号,有效期至2027年4月
认定后省级财政一次性奖励90万元建设运营经费(依托单位须配套≥90万);年度考核'优秀'再奖90-150万(按院士年均在琼天数分档:>183天150万、90-183天120万、其他90万),'良好'奖60万,并叠加科研项目支持。文号琼科规〔2022〕12号,2022-04-22起施行,有效期5年(2027年到期)。
金额认定一次性90万(单位配套≥90万);考核优秀90-150万/良好60万,可逐年获得
门槛需与院士签≥3年合作协议、柔性引进团队成员≥3名;院士年龄≤60岁;依托企业/研发机构须科研人员≥2人且专业技术人员≥10人
⚑ 对你高杠杆口子。海南大学校长骆清铭院士(脑空间信息学/脑机接口)正是现成的院士资源。Larry若能与骆清铭团队或其它脑科学/神经/AI院士建立合作,以自己公司为依托主体申报院士团队创新中心,可拿认定+考核经费并获得'省级平台'资质背书。需企业满足科研/技术人员人数门槛。
南海育才项目 / 南海新星项目(南海系列人才计划) 人才拿钱 高可信 源↗
省级 · 海南省委人才发展局(省委组织部) · 窗口·定期开展评选(年度批次) · '南海'人才开发计划现行(衔接'百万人才进海南'2018-2025后续),2025-2026有效
海南核心人才帽子。南海育才项目:南海创新人才50万、南海创业人才30万、南海工匠30万、南海乡土人才15万培养经费。南海新星项目(青年科技创新人才/产业创新创业人才等):最高30万培养经费。两项目明确向数字经济、生物医药、新能源、先进装备制造等行业企业倾斜,培养对象占比原则上≥50%。
金额南海创新人才50万/南海创业人才30万/南海新星最高30万(培养经费)
门槛面向自贸港主导产业+未来产业重点领域;向数字经济/生物医药等行业企业倾斜;具体评选条件按当年通知
⚑ 对你Larry作为BCI创业者,可走'南海创业人才'(30万)或'南海新星-产业创新创业人才'(最高30万)申报,公司属数字经济+生物医药交叉,正好踩在倾斜行业。帽子本身还连带住房/落户/子女教育等C类及以上人才服务。建议落地海南后第一批就报。
海南省优秀人才团队 拿钱人才课题 高可信 源↗
省级 · 海南省委人才发展局 · 窗口·按批次评选(随省委人才发展局通知) · 政策2024-01-09施行,有效期5年(至2029年),2025-2026有效
海南最高规格的团队资助。入选'海南省优秀人才团队'的,按层次分别给予3000万元、2000万元、1000万元资助经费,其中40%可直接用于团队成员奖励。载于《海南自由贸易港全方位引进培养用好人才的若干政策措施》(2024-03-18发布,2024-01-09起施行,有效期5年)。
金额3000万/2000万/1000万(分层),其中40%可用于团队成员奖励
门槛须为成建制引进/培育的高水平创新团队;具体评选层次与条件按省里评审办法
⚑ 对你金额最大的口子。Larry若能组成完整的BCI×具身智能团队(算法+硬件+临床)成建制落地海南,冲'海南省优秀人才团队'可拿千万级资助,40%可直接奖励成员、留住核心人才。是Larry把公司主战场放海南的最强财务理由,可联合海南大学脑机团队/三甲医院打包申报增加竞争力。
海南大学'数字医学工程全国重点实验室'+脑空间信息学与脑机接口技术创新中心 课题临床人才场景 高可信 源↗
省级/国家级平台(依托海南大学) · 海南大学(双一流)/ 海南省科技厅 · 窗口·常态化合作;跟随各课题/平台项目窗口 · 全国重点实验室+省创新中心均现行(创新中心2026-01成立),2026有效
海南脑科学/脑机的科研主场。海南大学建有数字医学工程全国重点实验室、海南省生物医学工程重点实验室、国家健康医疗大数据研究院;生物医学工程学院设'光学脑成像与神经信息学'等方向,有脑空间信息学团队、脑机芯片神经工程团队(已研发高通量采集刺激芯片)、柔性电子(神经电极)团队、非人灵长类模型团队。2026-01-20揭牌'海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心',中科院院士骆清铭(海大校长)任主任,联合海口市人民医院、三亚中心医院、海南省第二人民医院。
金额平台本身不直接发钱;承载省/国家课题、人才项目、临床合作资源
门槛需与平台建立合作/联合申报关系;或作为引进人才入驻
⚑ 对你关键卡位但要注意定位差异:该创新中心目前主攻侵入式(脑机芯片/神经电极/脑图谱),而Larry是非侵入式EEG+视觉语义解码+具身控制——这是互补而非竞争的白空间。打法:(1)绑定骆清铭团队做联合课题/院士团队创新中心,借其平台与三甲医院临床资源;(2)以海大为依托单位报省自科/重点研发;(3)避免被框成'又一个侵入式脑机',主打'非侵入+具身智能+卒中康复'差异化。这是Larry海南主场最核心的科研锚点。
博鳌乐城医疗器械临床真实世界数据(RWD)应用+CMDE前置沟通机制 临床资质特许 高可信 源↗
国家级试点(部省共建,落地海南) · NMPA器审中心(CMDE)+海南省药监局+乐城管理局 · 窗口·常态化,前置沟通随时申请 · 2023年第14号现行;乐城RWD机制2025-2026持续深化(2026-04乐城仍在密集落地生物医学新技术)
Larry临床+器械注册的金矿口子。乐城自2019年试点临床真实世界数据应用,已助21个国际创新药械加速进入中国市场、3个产品进国家医保目录,支撑国家出台12项真实世界研究指导原则,RWD用于注册已'常态化、制度化'。配套《医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》(2023年第14号,2023-04-25),建立'提前介入、全程指导、即时沟通'服务体系:企业向海南省药监局申请→首次交流会(可邀CMDE参与)→中期辅导→末次交流会→获受理。真实世界证据可用于器械临床评价的11种常见情形。
金额不直接给钱;价值在加速注册、省临床试验成本、缩短上市周期
门槛适用'临床急需进口医疗器械';国产创新器械可借乐城RWD做临床评价证据;需经省药监局纳入服务
⚑ 对你Larry做BCI康复/辅具器械临床的最优路径。已有直接先例:司羿智能脑机接口康复软体机器人手是中国首个临床落地的BCI康复机器人——证明'BCI+康复+辅助机器人'这一品类能在乐城/RWD路径跑通。Larry可借乐城积累真实世界数据作为器械注册临床评价证据,通过CMDE前置沟通提前锁定注册要求,大幅缩短非侵入BCI辅具的上市周期。
自贸港封关下医疗/脑电数据跨境'第三条道路'(数据出境+人类遗传资源合规) 临床特许 中等 源↗
自贸港特殊安排 · 海南省(衔接科技部人类遗传资源管理+网信数据出境) · 窗口·长期制度安排(随封关运作落地) · 封关运作2025年底推进中;人类遗传资源条例实施细则2023-07现行
Larry数据合规的前置关键。海南封关后构建'物理隔离+技术隔离'合规环境,可将原始医疗/健康数据严格锁定岛内,通过脱敏、联邦学习等技术仅允许统计结果或模型参数'逻辑出境'——为敏感医疗数据出境探索自贸港特殊路径。但须注意:EEG/脑电采集涉个人健康数据,若涉人类遗传资源信息则须平行适用《人类遗传资源管理条例》(书面知情同意+伦理审查+对外提供审批)与数据出境程序,两套手续并行办理,不可只办其一。
金额不涉及
门槛采集人类遗传资源须取得提供者书面知情同意、过伦理审查;对外提供/出境须双轨合规(人遗+数据出境)
⚑ 对你Larry的EEG视觉语义解码高度依赖脑电数据。若想做跨境合作(如海外模型/CLIP权重训练)或多中心研究,海南封关的'逻辑出境'路径比内地更友好,可在岛内合规训练后导出参数。但务必前置做好:(1)脑电采集的伦理审查+知情同意;(2)判断是否触及人类遗传资源,若是则双轨报批。这是把研发放海南的隐性合规红利,但也是雷区,建议早期就配合规顾问。
脑机接口医疗服务价格立项(国家指南,海南落地) 支付临床 中等 源↗
国家级(各省落地) · 国家医保局 / 海南省医疗保障局 · 窗口·随各省价格立项落地(海南待跟进) · 国家立项指南2025-03现行;2026持续完善,有效
BCI商业化的支付命门。2025年3月国家医保局印发神经系统医疗服务价格项目立项指南,专设侵入式/非侵入式脑机接口价格项目,打通收费通道。参考省份定价:湖北非侵入式脑机接口适配费966元/次、侵入式置入费6552元/次、取出费3139元/次。2026-03全球首款侵入式BCI器械获批并由国家医保局赋医保编码,打通'获批上市→临床应用'闭环。海南目前未见单独出台BCI收费标准(老年病医院已设脑机接口康复中心做意念康复)。
金额参考湖北:非侵入式适配费966元/次(海南本地具体定价未查到,标gap)
门槛需落地价格立项后医疗机构方可收费;非侵入式BCI康复适配是Larry品类对应项
⚑ 对你决定Larry产品能否在医院产生付费收入的关键。国家已为'非侵入式脑机接口'单设价格项目类别,说明Larry的非侵入路线在支付端有明确通道。需盯海南省医保局何时落地BCI收费项目(可主动对接推动,作为先行先试案例)。这是从'科研课题'走向'临床创收'的桥。
海南省科技创新提质增效行动方案(2025—2027年) 拿钱课题人才 高可信 源↗
省级(纲领) · 海南省政府办公厅 · 窗口·2025-2027三年期,各专项滚动 · 琼府办〔2025〕25号,2025-2027有效
省级科技纲领,文号琼府办〔2025〕25号,2025-05-02发文。重点领域含'数字经济:人工智能与陆海空科技融合''生物医药:创新药械研发'(脑机接口/脑科学未单列点名,但AI+医疗器械方向匹配)。配套工具:科技创新和技术改造再贷款、'科创贷'专项、海南省支持科技创新专项担保计划、产业技术创新科技专项、科技成果转化专项。要求'省科技计划专项中40岁以下青年担任项目负责人比例≥50%',对企业建研发准备金/研发投入视同利润加回。
金额未列总额;含科创贷、专项担保等融资工具;研发投入强度目标1.8%(海口2.6%/三亚4.5%)
门槛企业类需符合各专项条件;青年负责人有倾斜
⚑ 对你底座文件,定义了Larry能用的融资+课题工具箱。重点:(1)AI+医疗器械方向被明确支持,Larry可据此对号入座;(2)青年项目负责人≥50%倾斜对Larry(博士在读/青年创业者)有利;(3)'科创贷'+专项担保可解早期现金流。脑机接口未点名是缺口,需靠自己包装进AI/医疗器械/数字经济篮子。
省'科创杯'创新创业大赛/中国创新创业大赛海南赛区(以赛代评) 拿钱场景资质 高可信 源↗
省级 · 海南省科学技术厅 · 窗口·年度赛事(通常年中报名,随大赛通知) · 琼科函〔2025〕267号,2025现行,模式延续
以赛代评的钱口子。第十三届中国创新创业大赛(海南赛区)暨海南省第十届'科创杯'一等奖获奖企业,直接通过'省重点研发项目高新技术定向征集'获立项支持(琼科函〔2025〕267号,2025-07-21):2家一等奖企业合计80万元,立项文件下达后1个月内交任务书。即:打进省赛拿奖=拿到省重点研发专项经费,绕开常规评审。
金额2025年度一等奖2家合计80万元(单家约40万,以赛代评直通重点研发立项)
门槛需在中国创新创业大赛海南赛区/科创杯获一等奖
⚑ 对你Larry的BCI×具身项目科技含量高、故事性强,适合打省赛拿一等奖,既拿40万级直通经费,又获省级背书/曝光,还能对接海南投资/招商资源。是'轻量快速'的入场动作,可与重点研发常规申报并行。
自贸港/产业基金
基金规模出资方投向说明/来源
海南自由贸易港创新投资基金(壹号/贰号母基金)首期规模10亿元,下设壹号、贰号两支独立母基金各5亿元海南省财金集团(国资)发起;创新基金壹号管理人为中金资本支持自贸港重点产业的种子期、初创期及专精特新中小企业;母-子基金运作通过子基金投早投小;返投要求:子基金投符合领域企业额度≥创新基金实缴出资1.2倍,其中投海南省内企业≥出资额1倍 源↗
海南自贸港创新投资基金-政府引导出资规则对单只子基金出资原则上不超过子基金规模的50%(含)、出资金额原则上不超过1亿元海南省财金集团(政府引导基金属性)引导社会资本投自贸港重点产业种子/初创/专精特新企业母-子基金架构;强返投海南要求 源↗
⚑ 一句话海南对Larry的最大价值不是单笔补贴金额,而是'课题钱+人才帽子+临床注册通道+数据合规红利'四件套叠加,且Larry已有课题线主场优势。最高杠杆三件套:①海南省优秀人才团队(1000-3000万,40%可奖励成员)——把完整BCI团队成建制落海南的最强财务理由;②院士团队创新中心(认定90万+考核60-150万/年)——海大校长骆清铭院士(脑空间信息学/脑机接口)是现成绑定对象;③博鳌乐城真实世界数据+CMDE前置沟通——已有司羿智能BCI康复机器人手在乐城/RWD路径跑通的直接先例,是Larry做BCI辅具临床与器械注册的最优捷径。常规钱口子走省重点研发/揭榜挂帅(平均单项约180万、揭榜挂帅2026年8月12日系统填报截止)和'科创杯'省赛以赛代评(一等奖直通约40万级重点研发立项)。关键定位提醒:海南脑机主场目前是侵入式(芯片/神经电极)主导,Larry的非侵入EEG+具身智能是互补白空间,务必差异化,绑院士平台而非被同质化。须先解决一个前提:省级课题与基金多要求海南省内独立法人依托单位,Larry需尽快在海南落公司主体或与海南大学/三甲医院建立联合申报关系。

缺口·需核实

  • 海南省科技人才创新项目'滚动支持'的具体资助金额未在公开文件中披露,需登录海南省科技业务综合管理系统看当年申报指南附件或直接咨询省科技厅人才处(confidence=low的金额)
  • 海南自贸港创新投资基金对生物医药/人工智能/脑机接口等具体投资领域的明细未在公开搜索中确认(仅确认投种子/初创/专精特新),需调取《创新投资基金壹号年度申报指南》全文或对接海南财金集团
  • 海南省本地是否已单独出台'非侵入式脑机接口'医疗服务价格收费标准未查到(国家立项指南已设类别、参考省份如湖北已定价966元/次),需对接海南省医疗保障局确认本省落地进度与具体编码
  • 2026年省重点研发专项揭榜挂帅榜单的完整技术方向清单(是否含卒中康复/智能辅具/脑控机器人具体榜题)未逐条获取,需下载榜单附件Excel逐条核对
  • '海南省优秀人才团队'的分层评选标准与具体申报门槛(什么团队对应1000/2000/3000万档)未获取细则,需查省委人才发展局评审办法
  • 海南是否有针对脑机接口/类脑智能的专门未来产业政策或专项尚无——现行《现代化产业体系三年行动方案(琼府办〔2025〕36号)》三大未来产业仅种业/深海/商业航天,脑机/机器人未单列,Larry目前只能挂靠AI+生物医药+医疗器械篮子,缺乏海南本地BCI专项扶持(政策空白,也是先行先试机会窗)

⚠ 核实更正

  • 乐城适用边界更正:博鳌乐城RWD前置沟通办法(2023年第14号)仅适用于'临床急需进口医疗器械',不覆盖国产创新医疗器械。报告中'国产创新器械可借乐城RWD做临床评价证据'在该办法下无依据。Larry作为国产非侵入式BCI初创,临床/注册主路径应是常规NMPA注册+创新医疗器械特别审查程序,乐城RWD不是其适用通道。应删除或大幅限定'乐城是Larry做BCI辅具临床与器械注册最优捷径'这一定位。
  • 司羿智能先例更正:'司羿智能BCI康复机器人在乐城/RWD路径跑通的直接先例'查无实据。司羿'羿生'确为中国首个获NMPA注册证并临床落地的BCI康复机器人,但走的是常规NMPA注册,无任何证据显示经乐城RWD通道。该案例可作为'国产非侵入BCI康复器械能拿证落地'的品类先例,但不能作为'乐城RWD路径先例'。key_takeaway中'已有司羿智能BCI康复机器人手在乐城/RWD路径跑通的直接先例'须删去'乐城/RWD路径'限定。
  • BCI价格立项source_url更正:报告引用的 https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/28/art_14_19169.html 是2025-12的回顾性综述,非立项指南原文。立项指南原文应为《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》2025-03-11: https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/3/12/art_14_15946.html 。
  • 自贸港数据'第三条道路'定性更正:'逻辑出境/第三条道路'是封关数据治理的探索性/前瞻安排,非已成文落地的专项制度,封关运作仍在2025年底推进中。应从'红利'下调表述为'探索中的潜在路径',避免据此做确定性合规规划。
  • 揭榜挂帅窗口时效提醒:报告所列7月15日/8月5日/8月12日是2026批次(榜单2025年6月发布)的窗口,对当前日期2026-06-26已基本过期。后续(2027批次)窗口需重新核取。建议金额/窗口类信息标注采集时点。
  • 补充(不影响结论):院士团队创新中心依托事业单位另有'参与省级以上科技项目科研人员≥5人'门槛,报告仅列企业路径(≥2科研人员+≥10专业技术人员),企业申报口径正确,但若以海大等事业单位为依托则适用5人门槛。
医保·支付 + 残联核实 中高8 条 · 0 基金 · 核验 13 项
创业者立场,只收能落地的口子。结论先行:海南已经把"非侵入式脑机接口适配费"正式落地为政府指导价收费项目——这是Larry公司(EEG视觉语义解码+共享自主上肢假肢/辅助机器人,卒中康复落体)在海南进医院"合法收费"这一关已经打通的硬通货。但有三层必须分清:(1)合法收费=有了。编码013101000010000,三级/二级/一级=960/912/864元/次,政府指导价,2026-04-01执行,白纸黑字进了海南省医保局神经系统类价格目录。(2)报销=没有。该项目定为"丙类",丙类=有合法价格、可向患者开单,但不进城乡居民/职工医保统筹基金报销,患者全自费(或走商保/乐城特药险/自贸港商业健康险)。所以海南这条路的钱来自患者自付+商保,不是医保统筹。(3)Larry的落体是非侵入式(EEG头戴,非植入),走的正是"适配费"这一条,而不是6500元的侵入式置入费——单次960元、可反复多次适配(EEG需反复调试,立项指南正是为此设"适配费"),是一个可重复计费的耗材式现金流口子,而非一次性手术费。临床切入点上,2026年3月《非侵入式脑机接口神经康复专家共识》在15个场景里只给了1个"强推荐":脑机接口+功能性电刺激/康复机器人用于卒中后上肢中重度运动障碍——这恰好正中Larry的落体(上肢假肢/辅助机器人),是全行业唯一被循证背书的非侵入式适应症,海南进院谈判时这是最硬的临床抓手。残联线(Larry熟悉的海南主场入口可叠加):海南有《残疾人基本辅助器具适配补贴试行办法》(琼残字〔2024〕59号),货币补贴为主、市场化自选,覆盖假肢/矫形器/功能性康复辅具56种,但目录尚未明确纳入"智能/脑控/神经康复"类辅具,且未公开单件补贴上限——这是一个需要去争取把脑控上肢辅具写进目录的待开拓口子,不是现成能拿的钱。
非侵入式脑机接口适配费(海南省政府指导价,丙类) — Larry落体的核心收费编码 支付临床场景 高可信 源↗
省级 · 海南省医疗保障局 · 窗口·2026-04-01起执行(随四类价格项目整合通知) · PDF文件号P020251226672357541509,2025-12-26发布,2026-04-01执行,2025-2026有效
海南省神经系统类医疗服务价格项目及价格标准(附件3,2025-12-26挂网PDF)正式收录:项目编码013101000010000「非侵入式脑机接口适配费」,计价单位=次,三级医院960元/二级912元/一级864元,定价形式=政府指导价,医保支付类别=丙类。这是Larry公司(EEG头戴+共享自主,非植入)在海南进医院合法开单收费的精确通道。立项指南专为'非侵入式需反复调试设备'设此项,意味着可按次反复计费,形成可重复现金流而非一次性手术费。注意:丙类=有合法价格可收费,但不进医保统筹基金报销,患者全自费(可走商保)。
金额960元/次(三级)、912元/次(二级)、864元/次(一级)
门槛政府指导价上限,公立医疗机构按级别就高不就低;实际收费≤上限
⚑ 对你直接命中。Larry的落体是非侵入式EEG(RSVP视觉语义解码+α=f(u,φ)共享自主控制上肢假肢/辅助机器人),不走侵入式6500元置入费,正好对应这条960元/次的适配费。这是公司产品在海南医院'能否合法收费'问题的肯定答案——编码已存在,无需新立项。可按次反复计费契合EEG反复调试/适配的产品特性。
丙类=可合法收费但不进医保统筹报销(报销状态判定) 支付 高可信 源↗
国家级/省级适用 · 海南省医疗保障局(执行国家医保分类规则) · 窗口·现行 · 2026-04-01起,2025-2026有效
非侵入式脑机接口适配费在海南被列为'丙类'。丙类在中国医保体系中指:不纳入基本医保(甲/乙类)目录、医保统筹基金不予报销、患者100%自费的项目。对比:同目录里侵入式置入费/取出费也是丙类;颅内电极置入费(表面/深部电极)主体项目反而是甲类(可报销)。结论:海南脑机接口适配费当前报销状态=不报销(全自费),但具备合法开单价格,可对接商业健康险/乐城特药险等自费支付渠道。
金额患者自付100%
门槛无统筹报销
⚑ 对你决定Larry海南商业模式的资金来源:不是B端医保回款,而是C端患者自付+商保。需把支付方设计成自费/商保/自贸港商业健康险,而非依赖DRG/DIP医保结算。这也是为什么乐城的'全球特药险/商保创新'比统筹医保更值得绑定。
海南整合规范放射治疗/血液/神经系统/康复四类医疗服务价格项目的通知(试行) — 脑机接口的母文件 支付临床 中等 源↗
省级 · 海南省医疗保障局 · 窗口·2026-04-01起执行 · 2025-12-15发布,2026-04-01执行,2025-2026有效
海南省医保局2025-12-15发布《关于整合规范放射治疗、血液系统、神经系统、康复等四类医疗服务价格项目的通知(试行)》,对照国家立项指南规范整合:放射治疗15类41项、血液系统15项、神经系统82类175项、康复17类46项,自2026-04-01执行。脑机接口三项(置入/取出/适配)随神经系统类一并落地。康复类46项为卒中康复服务(运动疗法/作业疗法/经颅磁等)提供配套合法价格基础。本通知未在公开页检索到独立'琼医保规字号'(仅引用国家文医保价采函〔2024〕223号),文号confidence偏低。
金额
门槛
⚑ 对你这是海南脑机接口收费落地的制度母体。把脑机接口并入'神经系统类'、把卒中康复并入'康复类',意味着Larry的'脑控+卒中上肢康复'两端在海南都有了合法价格依据——脑机接口端走适配费,康复治疗端走康复类项目,可组合开单。
侵入式脑机接口置入费/取出费(海南,丙类,作对照不作Larry主线) 支付 高可信 源↗
省级 · 海南省医疗保障局 · 窗口·2026-04-01起 · 2025-2026有效
同目录确认:侵入式脑机接口置入费 编码013302000010000,6500/6175/5850元/次,丙类,儿童加收1950/1852/1755元/次;侵入式脑机接口取出费 编码013302000020000,3100/2945/2790元/次,丙类,儿童加收465/441/418元/次。均为政府指导价、丙类(不报销)。
金额置入6500元/次、取出3100元/次(三级上限)
门槛政府指导价上限
⚑ 对你仅作对照:Larry是非侵入式,不走这两项。但有战略价值——若未来产品向侵入式/半侵入式延伸,海南已有现成6500/3100的价格通道,无需重新立项。也说明海南对脑机接口全谱系都已'开了价'。
《非侵入式脑机接口神经康复专家共识》:卒中后上肢运动障碍是唯一'强推荐'适应症 临床场景 高可信 源↗
行业循证(全国适用,影响海南进院) · 行业专家共识(2026-03) · 窗口·2026-03发布 · 2026有效
2026年3月发布的首份《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用专家共识》评估15个应用场景,只有1个获'强推荐':脑机接口结合功能性电刺激(FES)或康复机器人,用于卒中后上肢中重度运动功能障碍的治疗。其余场景多为弱推荐/证据不足。临床现状:真正拿到医疗器械注册证的非侵入式脑机接口产品很少,多数仍以科研形式在医院开展。
金额
门槛
⚑ 对你极高战略价值。Larry落体正是'上肢假肢/辅助机器人(等价于康复机器人/FES外设)+非侵入EEG意图解码',精确落在全行业唯一被循证强推荐的适应症上。海南医院进院谈判、伦理/准入、向患者收适配费时,这是最硬的临床背书。反向警示:别把产品框成卒中之外的弱推荐场景(如孤独症/认知),循证不支撑、收费/进院都难。
海南省残疾人基本辅助器具适配补贴试行办法(琼残字〔2024〕59号) — 残联线待开拓口子 拿钱场景 中等 源↗
省级 · 海南省残疾人联合会(+财政厅) · 窗口·常态化(非申报窗口制,随时适配) · 琼残字〔2024〕59号,2024-09-24发布;指导意见2024-10-22;现行有效
海南省残联《残疾人基本辅助器具适配补贴试行办法》,货币补贴为主、市场化自选(残疾人自主采购或申请实物),覆盖假肢、矫形器、助听器、人工耳蜗、功能性(康复用)辅助器具等56种普及型/大众化辅具。补贴对象:全年龄持证残疾人、0-17岁非持证残疾儿童、60岁以上非持证老人。年度限制:单一类别持证≤2件、多重类别/儿童≤3件。资金'按现有渠道解决'。'十四五'以来26104人次获辅具适配、覆盖率97%以上。但公开文本未列明单件补贴上限金额,且目录未明确纳入'智能/脑控/神经康复'类高科技辅具。
金额未公开单件补贴上限(confidence=low),需查市县残联实施细则
门槛持证残疾人/特定人群;年度件数上限2-3件
⚑ 对你Larry的海南主场叠加口子。脑控上肢辅具理论上属'功能性康复辅助器具+假肢'交叉,但现行56种目录偏传统普及型,智能脑控类尚未明确入目录。打法:不是现成能拿的钱,而是去争取把'脑控上肢辅助器具/智能假肢'写进海南残联适配目录——一旦入目录,残疾人货币补贴可直接抵扣公司产品采购价,且市场化自选模式对创新产品友好。这是把960元自费适配费再叠一层残联补贴的潜在路径。
海南DRG/DIP支付改革 + 创新药械除外支付(省级统筹优势) 支付 中等 源↗
省级 · 海南省医疗保障局 · 窗口·持续推进至2025年底全覆盖 · 现行(2025-2026)
海南是少数实现省级医保统筹的地区(多数省份仍市级统筹),DIP/DRG支付方式改革已推进(三亚等市已落地DIP)。海南与北京/上海/广东同属较早提出'DRG/DIP对创新药械除外支付'的地区,该除外机制后被国家层面纳入。长期住院的慢性病/康复/精神病等可按床日付费结算。
金额
门槛
⚑ 对你中等相关。脑机接口适配费目前是丙类自费、不进DRG/DIP打包,短期DRG改革不直接影响Larry收费。但'创新药械除外支付'机制+省级统筹的灵活性,是未来若产品取得注册证、争取从丙类升乙类/进统筹报销时的政策抓手——海南在创新支付上的开放度高于多数省份。卒中康复按床日付费则关系到落体在康复科住院场景的打包成本。
国家《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(医保价采函〔2025〕78号) — 海南依据的上位文件 支付临床 高可信 源↗
国家级 · 国家医疗保障局 · 窗口·2025-03-12印发 · 现行有效,2025-2026适用
国家医保局2025-03-12印发,首次为脑机接口前瞻性单独立项三项:侵入式置入费、侵入式取出费、非侵入式适配费;并针对非侵入式'需不断调试设备'专设'适配费'。这是海南(及湖北/浙江/江苏/广东/青海/江西/四川/上海等)地方定价的上位依据。横向对比:海南960元与青海/江西/浙江同档(960),略低于湖北/江苏/广东(966);上海定价但明确'暂不纳入医保支付',海南做法(丙类、自费)与多数省份一致。
金额非侵入适配费各省960-966元/次区间
门槛国家立项、地方定价
⚑ 对你提供全国坐标:海南不是孤例,是跟随国家立项指南的标准动作,定价处于全国主流区间。对Larry意味着——海南的960元收费具备全国可复制性,在海南跑通的自费收费模式可平移到其他已定价省份;且'适配费'这一项目名本身就是为非侵入式反复调试量身定制,政策语言与Larry产品形态高度契合。
⚑ 一句话海南的非侵入式脑机接口收费口子已经实打实落地:编码013101000010000,960元/次(三级医院),政府指导价,2026-04-01执行——Larry的EEG共享自主上肢辅助产品在海南医院'合法收费'这关已通,且按次可重复计费,契合EEG反复适配的产品特性。但报销=没有:该项目是丙类,患者全自费、医保统筹基金不报销,资金来源必须设计成患者自付+商业健康险/乐城特药险,而非依赖医保回款。临床上,卒中后上肢中重度运动障碍是2026年专家共识里非侵入式BCI唯一的'强推荐'适应症,正中Larry落体,是进院谈判最硬的循证抓手。残联线(海南主场)是叠加口子但非现成钱:需去争取把'脑控/智能上肢辅具'写进残联适配补贴目录(琼残字〔2024〕59号),一旦入目录可对自费价再叠一层货币补贴。一句话:海南给了合法价格、给了循证适应症、给了商保支付土壤,唯独没给统筹报销——这恰恰是自费高端医疗+自贸港商保模式的用武之地,与海南/乐城的定位天然契合。

缺口·需核实

  • 海南整合四类价格项目通知的独立省级文号(琼医保规字号或琼医保函字号)未在公开页检索到,目前仅确认标题/发文机关(海南省医保局)/发文日期(2025-12-15)/执行日期(2026-04-01)及引用的国家文号医保价采函〔2024〕223号。需登录ybj.hainan.gov.cn政策文件库或拨打0898医保热线核实省级文号。
  • 海南残联辅具适配补贴(琼残字〔2024〕59号)的单件补贴上限金额未公开,各市县实施细则金额不一;且'智能/脑控/神经康复'类辅具是否在56种目录内未明确,confidence=low,需查市县残联实施细则或直接咨询海南省残联。
  • 海南康复类46项价格项目(附件4)的具体清单(运动疗法/作业疗法/经颅磁刺激/康复机器人辅助治疗等卒中康复项目的逐项编码与价格)未逐条获取,只确认'17类46项'总数。需调取附件4 PDF核实卒中上肢康复治疗的具体收费项与价格。
  • 博鳌乐城是否对脑机接口/脑控康复器械开放特许准入(医疗器械特许使用、真实世界数据路径)无直接公开证据。海南有《三医真实世界数据使用管理暂行办法》(琼医保规〔2025〕2号,2025-08-01执行),理论上可支撑乐城脑机接口产品的真实世界数据出证路径,但未检索到脑机接口具体落地乐城的案例,confidence=low。
  • 非侵入式脑机接口适配费从'丙类自费'升为'乙类/进统筹报销'是否有海南本地时间表或条件(如需先取得NMPA三类注册证)无公开信息——这是决定Larry商业模式能否从自费转向医保回款的关键变量,需持续跟踪。
  • 海南省残联是否有专门面向卒中/偏瘫的康复服务政府采购订单(采购金额、中标机构、是否含脑控/智能康复设备)未检索到具体采购公告,confidence=low,需查海南省政府采购网。

⚠ 核实更正

  • 补一条研报遗漏的真实资助窗口(但已过期):'2026年博鳌乐城真实世界研究及医疗科技创新联合项目'(省科技厅+药监局+乐城管理局),单项30-100万(规则/标准/方法/评价体系类≤50万),实施期2年,企业牵头需注册满1年、配套≥1:1。申报已于2025-07-01 17:00截止,立项名单已公布。研报guidance_funds=[]应更正为'存在年度联合项目资助通道,本年度窗口已关闭,需跟踪2027年度指南'。这是海南唯一查到的脑机相关现金资助口子,与乐城RWD绑定,Larry公司若在琼注册满一年可作为下一年度抓手。
  • 自贸港15%企业所得税适用边界更正:研报隐含的'必须进鼓励类目录+主营收入≥60%'门槛仅适用于2020-2024年。自2025年起政策已扩展为'注册在海南自贸港+实质性运营+非负面清单行业'即可减按15%,不再强制要求落在鼓励类目录。'实质性运营'(生产经营/人员/账务/资产实质在琼,见琼税发〔2022〕102号)才是当前真正的硬门槛。Larry公司若仅在琼注册而无实质运营,享受不了该红利。
  • 更正研报对照性表述:'颅内电极置入费主体项目是甲类(可报销)'未获本PDF支持——PDF中颅内电极取出费标注为丙类。脑机接口全谱系(置入/取出/适配)在海南均为丙类自费,无一进统筹,建议删去'颅内电极甲类可报销'的对照,以免误导为'存在可报销的侵入式通道'。
  • 明确乐城与脑机接口的关系边界:乐城RWD/特许制度真实且明文支持'脑机接口'作为高端医疗器械前沿领域,但截至核查无任何具体BCI产品在乐城获特许准入的落地案例;2025-06高位截瘫植入案例在中科院/上海而非乐城。研报'乐城脑机特许=low confidence/gap'判断正确,不应在对外材料中表述为'乐城已对脑机开放特许'的既成事实。
  • 海南脑机收费/报销状态结论确认无误并强化:适配费960元/次=合法可开单(已核实),但报销=没有(丙类、全自费)。Larry海南商业模式资金来源必须是患者自付+商保/乐城特药险,不能依赖医保统筹回款。从丙类升乙类/进统筹无海南本地时间表,需持续跟踪(研报gap属实)。
02海南玩家与国资持仓天眼查 SVIP · 本地全押侵入

天眼查 SVIP 实查(2026-06-26):海南脑机接口只有 6 家,本地实体玩家就 1 个——其余是骆清铭的海南大学/三亚研究院 + 两个 2025Q4 蹭"未来产业"的新壳。海南是课题+临床+乐城RWD注册的场,没有康复机器人/上肢本体 makers(你的上肢本体源思自建,华鹊景等为竞品)。

主体性质背后的钱(国资穿透)
神芯科技(海南)三亚·崖州区海大BME学院内殷明 61% · 脑机芯片(SX系列)· 侵入式 · 天使轮海南启鸿育远(海南国资·启迪之星)7.78% + 三亚崖州湾科技城(国资)0.71% + 嘉道 + 水木清华校友种子
海南大学海口骆清铭院士 · 211/双一流 · 脑空间信息学与脑机接口创新中心省级平台(主路线侵入式植入+全脑成像MOST)
海南大学三亚研究院三亚骆清铭体系 · 脑机数据预处理
灵犀脑机接口(海南)/ 脑机接口(海南)海口/三亚2025-11、12 新设占名新壳蹭未来产业政策,无实体

海南国资持仓 · 全押侵入式 = 你的白空间

海南国资(启迪之星 + 三亚崖州湾科技城)+ 清华水木校友种子,押的是殷明的侵入式脑机芯片;省级平台(骆清铭中心)主路线也是侵入式植入 + 全脑成像本地零非侵入意图解码玩家——你的 EEG 视觉语义意图解码 + 共享自主在海南是整片空地。殷明做芯片/硬件、你做算法/系统层=互补不撞,是天然的本地课题联合体伙伴(神经电刺激闭环还能对接他的刺激芯片)。

⚑ 上肢本体海南没有康复机器人本体,你的上肢落体源思自建(华鹊景等深圳竞品见 华鹊景 ↗,海南这边做"研用注册 + 课题 + 临床取证"。
03学术临床 · 精确到人对接表骆清铭/殷明/宋振华/老年病医院/凌锋

海南卒中康复脑控的临床落地与课题联合体入口。海南省老年病医院=海南唯一已实跑的非侵入卒中BCI中心(现用翔宇外购设备,可替换/叠加你的算法);宋振华掌省康复质控中心=标准/准入话语权。

骆清铭
海南大学(校长)/ 海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心(主任) · 中科院院士,海南BCI总山头;中心2026-01-20揭牌,设基础理论/临床应用/产业创新/管理转化四平台
⚑ 对接 课题主场+省级平台挂靠+互补白空间。中心主路线是侵入式植入芯片+全脑成像(MOST),与Larry非侵入正交不竞争。对接海大BME学院,以非侵入RSVP/视觉语义意图解码为差异化卖点谈联合课题或子平台,占其临床/产业平台空缺位
殷明
海南大学生物医学工程学院(教授,脑机芯片神经工程团队负责人) · 侵入式脑机芯片核心PI(SX-R128S4/SX-S32/SX-WD60三款芯片+下一代1024通道),布朗大学/Blackrock背景,正探索脑机+外骨骼
⚑ 对接 硬件互补方非竞争对手。Larry做算法/系统层意图解码,殷明做芯片/硬件层,其团队已做脑机+外骨骼(与Larry落体辅助机器人/上肢假肢臂同向),神经电刺激闭环可对接其刺激芯片。邮箱ming_yin@hainanu.edu.cn,学院电话0898-88262314
宋振华
海口市人民医院(中南大学湘雅医学院附属海口医院)康复医学科(主任/主任医师) · 海南康复学科带头人,省医学会物理医学与康复学专委会主任委员、省康复质控中心主任;专长脑卒中、加速康复;在研4项省市级重点课题
⚑ 对接 拿人和科室的最高杠杆。既掌省康复质控中心(标准/准入话语权),其医院又是海大创新中心三家临床转化基地之一。以「卒中上肢康复新范式联合临床研究+共同申报省重点研发/卫健课题」切入,借其质控中心地位做评价标准与样本入组,而非卖设备
王建强 / 程亮
海南省老年病医院 脑机接口康复治疗中心 · 王建强=康复治疗科主任/副主任治疗师;程亮=党委书记。海南唯一已实跑的非侵入式卒中BCI中心(2026-01-30揭牌,首期200㎡,现用翔宇医疗外购设备为运动想象范式)
⚑ 对接 最直接的临床落地+课题联合体入口。已是非侵入+卒中+运动想象,赛道全对口;现用翔宇是外购成套设备可替换可叠加,Larry的视觉语义意图解码+共享自主α控制可作下一代算法差异化(翔宇MI vs Larry视觉语义意图,互补不撞车);院方主动喊话要联合高校/科研院所做本土化研究。从「非侵入算法升级+卒中上肢运动功能评分RCT」切入
凌锋 / 陈劲草
海南省凌锋神经医学中心 — 海南省第二人民医院(五指山市,非三亚) · 凌锋=神经外科与脑血管介入泰斗、首席专家;陈劲草=武汉大学。中心设脑血管病/颅脑创伤/脊柱脊髓/神经重症/神经康复5亚专科,是海大创新中心三家临床转化基地之一
⚑ 对接 卒中(脑血管病)患者入组源头+自带神经康复亚专科+省级转化基地背书。但地处五指山、偏神经外科介入,临床合作便利性低于海口,定位为患者来源而非首选落地点
赵建农
海南省人民医院神经外科 · 列名《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识(2024)》委员,海南在国家级BCI临床共识中的代表
⚑ 对接 省人民医院BCI共识体系对接人,该院神经内科是卫生部卒中筛查防治基地(卒中来源充足)。其本人偏神经外科(侵入倾向),Larry非侵入需找该院康复科/神经内科对口
三亚中心医院(海南省第三人民医院)
三亚最大综合三甲(床位1800) · 海大脑机接口创新中心三家临床转化基地之一(2026-01-20挂牌),与海大BME同城(崖州区)
⚑ 对接 若走海大创新中心平台路线,是同城最便利的临床验证点。目前仅挂牌、无落地BCI项目,承接科室与负责人待核实
04白空间 · 政策套利点8 个
01
非侵入意图解码白空间:海南本地脑机生态(海大SX芯片、骆清铭省脑空间创新中心、殷明团队、神芯科技)全押侵入式植入路线,与Larry非侵入式EEG视觉语义意图解码正交——本地零竞品,Larry可在省级平台体系内独占「非侵入意图解码+共享自主控制」空缺位,主打差异化而非被同质化进侵入式叙事
02
国产首发借海南通道的标杆位:迄今约21款借乐城真研入华几乎全为进口药械,国产脑机/EEG卒中康复器械走海南通道为空白——Larry若走通即为脑机国产首发标杆,有强先发叙事与招商价值
03
卒中后上肢中重度运动障碍=全行业唯一循证强推荐:2026-03《非侵入式脑机接口神经康复专家共识》15个场景只给1个强推荐(BCI+FES/康复机器人用于卒中后上肢中重度运动障碍),精确命中Larry落体——进院谈判/伦理准入/收适配费时最硬的临床抓手,对手没有
04
适配费可重复计费的现金流口子:编码013101000010000,960元/次(三级)政府指导价,2026-04-01执行,「适配费」项目名本就为非侵入式反复调试设计,可按次反复计费形成耗材式现金流(非一次性手术费),且全国960-966主流区间,海南跑通可平移外省
05
零关税研用+海口产成本套利:零关税进口EEG电极/放大器/采集刺激芯片(已封关6600税目),在海口高新区/琼海组装脑控假肢臂、加工增值≥30%整机内销内地免进口关税——硬件+具身落体相比内地的BOM与内销成本套利
06
数据跨境逻辑出境探索路径:脑电属敏感/人遗数据,海南国际互联网数据专用通道+数据跨境服务中心给了内地少有的「逻辑出境」(联邦学习/脱敏导参数)便利,支撑EEG→CLIP多模态海外协作——但需人遗资源+数据出境双轨合规(雷区,早配合规顾问)
07
数字疗法20工作日软件快通:Larry的EEG意图解码软件即器械(SaMD)属性极强,拆出软件模块走《数字疗法十条》20工作日快审(已有11款康复类二类证落地),远快于硬件三类,可与整机三类双线并进
08
残联线叠加补贴待开拓:脑控上肢辅具理论属「功能性康复辅具+假肢」交叉,现行琼残字〔2024〕59号56种目录偏传统普及型,智能脑控类未入目录——去争取写进目录后货币补贴可对自费960元价再叠一层,市场化自选模式对创新产品友好
05落地动作 · 八步落子
时间敏感(待你本地确认) · 海南省重点研发计划揭榜挂帅 2026 批次,一个口径是 7/15 前提意向 → 8/5 定揭榜方 → 8/12 系统填报(今天 6/26,等于还有约 3 周);另一口径说本批已过。两个口径打架,直接打省科技厅确认——若还开,这是近在眼前的口子(落子2)。另:乐城真研联合项目(30–100万)2026 年度已于 2025-07 截止,需在琼注册满 1 年后报 2027。
落子1·落主体
先落主体:在海南(优先海口高新区或三亚崖州,贴海大BME)注册公司主体并做实质运营(人员/账务/资产/经营四要素在港),或与海南大学BME学院/三甲医院签联合申报协议——这是够到省级课题与15%企税的前提,不能空壳注册
落子2·申课题三连
申课题三连:①以海大为依托单位报省自然科学基金面上/青年(8万/6万,攒科研身份);②牵头或参与省重点研发(平均单项约180万),盯卫健/残联/工信系统是否出卒中康复/智能辅具/脑控机器人类揭榜挂帅榜单并主动对接发榜方(下一批窗口需重新核,2026批次7-8月窗口已过);③打中国创新创业大赛海南赛区/科创杯,争一等奖以赛代评直通约40万级重点研发立项
落子3·人才/平台帽子
冲高杠杆人才/平台帽子:①海南省优秀人才团队(1000-3000万,40%可奖励成员)——把完整BCI×具身团队成建制落海南的最强财务理由,联合海大脑机团队/三甲打包申报;②院士团队创新中心(认定90万+考核60-150万/年),以骆清铭团队为现成绑定对象(企业需科研人员≥2、专业技术人员≥10);③南海创业人才/南海新星(各最高30万)落地后第一批就报
落子4·乐城走三道新政
乐城走「三道新政」而非原生特许:整机走《高端器械八条》优先审评(法定45%)+创新医疗器械特别审查,软件模块单拆二类走《数字疗法十条》20工作日快通;先找海南乐城真实世界研究院设计RWD方案,再落博鳌一龄(GCP)/博鳌超级医院执行卒中上肢IIT与早期临床攒证据,用《三医RWD办法》同步打NMPA注册+争取后续支付
落子5·药监一企一策
省药监一企一策前置:主动对接省药监局《脑机接口10条》措施五「一企一策」联络员+专家团,在国家指导原则发布前提前介入锁定审评口径;争取进省脑机接口医疗器械标准化工作组(措施一已含非侵入式);用措施七概念验证中心做工程化验证、措施八技术入股把EEG→CLIP算法作价入股;措施九脑电数据隐私审查须主动对接
落子6·支付自费+商保
支付端按自费+商保设计:不依赖医保统筹回款,把适配费960元/次设计成患者自付+商业健康险/乐城特药险/自贸港商业健康险;同时盯海南省医保局非侵入式适配费何时从丙类升乙类/进统筹(需先取NMPA注册证),可主动推动作为先行先试案例
落子7·落产线享税收
落产线享税收:乐城/海口做IIT与RWD取证→海口高新区或琼海设产线,走「乐城研用+海口生产」拿一次性落地奖励(医疗器械200万/品种,但原文措辞指向进口地产转化,国产首发需个案与海口高新区/乐城管委会确认能否纳入)+首台套+研发券(40万-1000万按阶段成果);零关税进口科研设备压BOM,核心人才个税15%封顶
落子8·合规前置雷区
合规前置雷区:EEG脑电采集早做伦理审查+知情同意,判断是否触人类遗传资源管理条例,若是则人遗+数据出境双轨报批;脑电是否在数据跨境负面清单可出境范围需向省数据局取官方口径,别默认享受
06待核实 · 天眼查/官方原文10 条

蓝底=天眼查穿透核实;米底=金额/文号/窗口需官方原文复核。

01
天眼查二次尽调:神芯科技(2024成立,海大骆清铭/殷明体系侵入式产业化出口)的融资、股权穿透、与海南大学的技术许可/持股关系;反推海南本地脑机/医疗器械企业的国资股东与被投情况
02
乐城运营主体与课题窗口:博鳌乐城真实世界研究及医疗科技创新联合项目(省科技厅+药监局+乐城管理局,单项30-100万、规则标准类≤50万、实施期2年、企业牵头需注册满1年)——2026年度已于2025-07-01截止、立项名单已公布,需跟踪2027年度指南;乐城运营/管委会与真实世界研究院的对接窗口
03
海南大学产业化平台:海大数字医学工程全国重点实验室/省脑空间创新中心是否对非侵入路线开放子平台或合作单元入口、合作准入门槛
04
脑机10条与高端器械八条的准确发文文号与印发日(2026-03-04无独立二次源)需到海南省药监局官网(amr.hainan.gov.cn)核验
05
非侵入式脑机/AI医疗器械在《海南自贸港鼓励类产业目录》(2024本)的具体条目——决定能否吃企税15%,需逐条核实(2025年起已扩至非负面清单全部企业但实质运营仍是硬门槛)
06
脑电数据是否在海南数据跨境负面清单可出境范围、是否触《人类遗传资源管理条例》——需省数据局官方口径
07
海南省老年病医院中心与翔宇医疗是采购还是排他独家、合同期限——Larry介入前确认设备/算法供应是否锁定
08
海南非侵入式适配费从丙类升乙类/进统筹报销是否有本地时间表或条件(如需先取NMPA三类证)——决定商业模式能否从自费转向医保回款
09
任务书曾述「海南省人民医院×中科院自动化所非侵入卒中康复中心」经核实为对老年病医院中心的误记,公开源无CAS自动化所共建证据,如确需可线下/天眼查再核
10
省级科技创新平台「白名单」准入门槛、资金/资质配套细则(待省科技厅);海南省优秀人才团队1000/2000/3000万分层评选标准与申报门槛(待省委人才发展局)